课件：实验室幻灯片.pptVIP

抽样要求 (5.7.1) 1) 要有抽样程序、计划 —抽样方案依据 —样品的选择、抽样计划、提取和制备进行描述 —对抽样程序偏离的记录、处理 —抽样人员培训 —唯一性识别 —样品容器、运输、储存保留和处置 —记录 2) 抽样计划和程序在抽样的地点应能够得到 3)只要合理，抽样计划应根据适当的统计方法制订。样品尽可能代表整体。 4)抽样过程注意需要控制的因素，以确保检测和校准结果的有效性。 5.8 检测和校准物品（样品）的处置 实验室应有样品管理程序并按程序执行； 样品应有唯一性标识，以确保样品在任何时候都能做到不混淆； 样品接收过程应有记录； 实验室应有程序和设施来确保样品在实验室中的存储、处置和准备过程中，不会发生退化变质、丢失或损坏； 样品应按说明书的要求存储。当样品需要存放在规定的环境条件下时，应维持、监控和记录这些环境条件，当样品或其一部分需要“妥善保存”时，应按要求进行“妥善保存” 5.9 检测和校准结果质量的保证 质量控制——为达到质量要求所采取的作业 技术和活动称为质量控制。 也就是说，质量控制是为了通过监视质 量形成过程，消除质量环上所有阶段印起不 合格或不满意效果的因素。以达到质量要 求，获取经济效益，而采用的各种质量作业 技术和活动。 实验室质量控制点,通常按照人、机、料、法、环的质控因素进行逐条选择。 表1 质控点分布表 质控因素 质控点 对应质控方法 人 检测/校准人员 人员培训与管理 机 检测/校准设备 设备管理、期间核查 料 材　料 材料验收、使用管理 法 检测/校准技术方法 技术有效性控制、过程监督 环 环境条件 环境条件监控 其他 样品 抽样方法与样品处置 一、人员的质控 对人员的管理是质控的一项基础工作。实验室应确保所 有操作专门设备、从事检测/校准、评价结果、签署检测报告 和校准证书的人员的能力。在实际工作中,实验室按照“培训- 监督- 考核”的管理线索进行人员管理,验证人员的技术能力是 否满足实验室要求。对不满足要求人员予以再培训;对重要岗 位的人员坚持持续培训,确保其能力水平。 纺织品色牢度评级人员的经验要求，色视力（色盲不行）。 二、设备的质控 检测/校准设备的质控是实验室整体质控工作的 重点。除按照“采购- 验收- 使用- (借用) - 修理- 停用- 报废”的线索进行常规管理以外,进行期间核查实验 是重要的质控方法。 许多质量管理人员对期间核查、实验室间比对、 能力验证这些相近概念有所混淆,现列表比对如下： 项目 工作对象 工作目的 实施方法 期 间 核 查 在用设备或标准装置 　为证明在用设备、 计量标准装置(含标准物质) 在两次校准周期之间是否保持良好置信的工作状态。 实验室按照目标设备 所从事的工作类型和 工作量选择技术方案, 进行实验、分析、评 定。 实比 验 室 间对 实验室能力或实验方法 确定实验室对特定实 验或测量的能力,或监控实验室的持续能力;鉴别实验室间的差异; 通过共同实验确定一种方法的能力特性。 　比对实验室相互 约定技术方案, 公开 测试和结果,各自进行评定分析。 能 力 验 证 实验室能力 　能力验证是实 验室间比对的一 种应用,确定实验 室间的检测能力 　由特定部门组织 实施实验室间比对, 各实验室对统一样品 进行测定分析, 组织 部门进行评估。 三、材料的质控 实验室对影响检测和校准质量的重要供应品、试 剂、消耗材料进行质量控制,是质量控制的基础工作。 材料在经过检查或其他方式验证了符合有关检测/校 准方法中规定的标准规范或要求之后,才投入使用。 在实验过程的监督中,应开展对材料使用效果的评价 监督。发现质量隐患,应停止该材料的使用。 检验用衬贴的要求、试验用药剂等 四、方法的质控 对方法的质控是实验室整体质控工作的重要组成部分,它确保实验室进行所有 检测/校准活动方法和程序合乎质量要求。应优先采用国际、国家标准发布的方 法。通过定期检索查新确保使用标准的最新有效版本,同时采用作业指导书等附 加细则对标准加以补充,确保应用的一致。 非标准方法,包括实验室制定的方法、设备制造商制定的方