蛋白同化制剂肽类激素管理制度培训课件.pptx

蛋白同化制剂、肽类激素管理制度蛋白同化制剂、肽类激素管理制度“ 蛋白同化制剂” 又称同化激素，俗称合成类固醇，是合成代谢类药物，具有促进蛋白质合成和减少氨基酸分解的特征，可促进肌肉增生，提高动作力度和增强男性的性特征。肽类激素的作用是通过刺激肾上腺皮质生长、红细胞生成等实现促进人体的生长发育，大量摄入会降低自身内分泌水平，损害身体健康，还可能引起心血管疾病、糖尿病等疾病。同样，滥用肽类激素也会形成较强的心理依赖。蛋白同化制剂、肽类激素管理制度蛋白同化制剂 、肽类激素购进管理1.采购部采购该类药品只能从具有蛋白同化制剂、肽类激素生产、经营资格的药品生产、经营企业购进蛋白同化制剂、肽类激素；购进蛋白同化制剂、肽类激素前，生产企业和供货单位必须提供资料供本公司审核其生产、经营资格的合法性。2.采购部根据公司可经营蛋白同化制剂、肽类激素目录及销售需求在计算机系统中填写药品采购计划并具体负责蛋白同化制剂、肽类激素的购进,包括合同和质量保证协议书的签订；采购部负责人负责购进计划的审核。蛋白同化制剂、肽类激素管理制度到货和验收1.严格执行公司质量管理体系管理文件中关于药品到货、验收相关管理制度和程序文件；2.药品中含有兴奋剂目录所列禁用物质的，产品包装标示或说明上有“运动员慎用”字样；3.蛋白同化制剂、肽类激素由专人负责验收；4.蛋白同化制剂、肽类激素到货审核后，收货审核员应立即通知验收员验收，验收合格后及时入库；验收不合格的上报质量保障部，由采购部联系供货单位后妥善处理，上述过程应有清晰、完整规范的记录。蛋白同化制剂、肽类激素管理制度储存保管、出库复核、报损、养护1.蛋白同化制剂、肽类激素专柜保存；2.蛋白同化制剂、肽类激素实行专人加锁管理；3.蛋白同化制剂、肽类激素设立专有账册，由保管员负责对药品的出入库进行登记，做到账物相符；保管员平时要加强蛋白同化制剂、肽类激素的储存保管并根据《药品盘点管理制度》定期进行盘点，以防被盗。蛋白同化制剂、肽类激素管理制度4.蛋白同化制剂、肽类激素必须专人出库复核，确认无误后方可出库；5.对过期、失效或破损的蛋白同化制剂、肽类激素，须登记造册，严格按公司《不合格药品管理制度》执行；销毁时，须经质量负责人批准，并在质量保障部的监督下进行；销毁蛋白同化制剂、肽类激素由质量保障部做好销毁记录，记录必须完整、规范。6.蛋白同化制剂、肽类激素均实行重点养护，由养护员对每个品种每月养护记录一次，并建立完整的《药品养护记录》。蛋白同化制剂、肽类激素管理制度销售管理1.公司只能将蛋白同化制剂、肽类激素销售给具有蛋白同化制剂、肽类激素经营资格的药品经营企业（批发）、医疗机构及其他具有合法资格的购用单位；不得将蛋白同化制剂、肽类激素销售给零售药店（胰岛素除外），更不得销售给个人。2.公司销售蛋白同化制剂、肽类激素时，必须严格审查购货单位的相关证明材料，并将企业资质存档；由销售员索取购货单位相关资料后方可销售。蛋白同化制剂、肽类激素管理制度运输管理1.配送员运输蛋白同化制剂、肽类激素时应履行交接手续，确保质量、数量的准确无误，购货单位确认到货后需签字确认；2.配送蛋白同化制剂、肽类激素时，应使用封闭货车，且蛋白同化制剂、肽类激素必须单独装箱，密封牢固。蛋白同化制剂、肽类激素管理制度销后退回管理1.销售部负责与购货单位联系，凭原始销售单据（随货同行）在计算机系统中核实是否为公司销售出去的药品。非公司销售的药品不予办理销售退回业务。2.收货审核员在到货审核时根据公司《药品收货制度》进行审核。3.验收时发现不合格药品，验收员及时通报质量保障部，经复查确认为不合格药品的进行不合格药品处理。蛋白同化制剂、肽类激素管理制度购进退出管理1.因药品滞销等原因造成蛋白同化制剂、肽类激素需退回供货单位时，由采购部负责办理购进药品退出手续，并在药品外包装上注明“蛋白同化制剂、肽类激素”字样；2.退货的蛋白同化制剂、肽类激素须经专人复核并在计算机系统中作好出库复核记录；蛋白同化制剂、肽类激素管理制度安全管理1.蛋白同化制剂、肽类激素在经营、储运过程中，如发生丢失、被盗或其它流入非法渠道案件，均为重大事故，由质量负责人组织采购部、销售部、调查处理；2.事故发生后，质量负责人应立即报告当地食品药品监督管理局，公司应配合相关部门做好调查处理工作；3.案件发生后应立即进行调查分析，查清责任、原因、影响范围，及时采取措施抑制案件进一步扩大；蛋白同化制剂、肽类激素管理制度4.案件责任者应交待清楚事件发生的经过，写出检查；5.案件处理结束后，公司要做到“三不放过”，即：发生案件的原因未查清不放过，案件的责任者及广大员工未受到教育不放过，没有有效的防范措施不放过；6.蛋白同化制剂、肽类激素的相关记录和资料应妥善保管，存留 5年备查。Thank You//////