课件：片剂本.ppt

2002-06-02 药剂学 * 9.6 特殊用途的片剂 如泡腾片 以适宜的酸和碱在水存在的条件下相互反映产生气体而使片剂崩解、溶解或形成泡沫的片剂。常用枸橼酸、酒石酸和碳酸盐作用产生CO2气体。酸的用量应超过理论用量，以利于稳定和口感。泡腾片的有效成分应为可溶性，应尽可能选用适宜的水溶性润滑剂等辅料。制备和贮藏时应注意环境湿度和温度。 2002-06-02 药剂学 * 9.6 特殊用途的片剂 乙酰水杨酸泡腾片（1000片） 乙酰水杨酸（20目粒） 325g 碳酸氢钠（细颗粒） 2050g 富马酸（细颗粒） 305g 枸橼酸（细颗粒） 520g 制法：各组分混合，压大片，粉碎制粒，混合，压片，即得。 2002-06-02 药剂学 * 9.7 特殊制法的片剂 以全粉末片为例 颅痛定片（1000片） 颅痛定 30g 滑石粉 10g 微晶纤维素 25g 微粉硅胶 1g 淀粉 23g 硬脂酸镁 1g 干粘合剂 崩解剂 填充剂 崩解剂 助流剂 润滑剂 2002-06-02 药剂学 * 本章要求 掌握片剂处方的一般组成，片剂辅料的分类和作用及常用辅料的种类； 掌握湿法压片的一般过程； 掌握片剂的质量要求及测定方法； 熟悉片剂包糖衣、包薄膜衣的一般过程及薄膜衣、肠溶衣材料的要求； 熟悉影响片剂质量的因素和压片过程中可能发生的问题及原因分析； 了解粉末直接压片等其他制片方法及制备中药片剂的工艺特点。 2002-06-02 药剂学 * 本章练习题 试述片剂按用途分的种类及各类片剂辅料组成的特殊要求。 片剂有哪四类基本辅料？它们的主要作用是什么？ 片剂制备的主要方法及湿法制粒压片的一般过程。 中药片剂根据其处理后的原料特性会造成哪些困难？如何克服？ 片剂制备中出现的裂片、松片、片中差异超限、均匀度不符合要求等问题有哪些主要原因造成？ 2002-06-02 药剂学 * 本章练习题 片剂的崩解机理以及影响崩解和溶出的因素。 片剂包衣的目的和类型 片剂包衣常用哪些方法和各具有什么特点？滚转法包糖衣时各层包衣的目的是什么？ 包糖衣和薄膜衣过程中出现的问题及原因分析。 “中国药典”2000年版对片剂质量评价的指标和方法有哪些规定？ 片剂处方设计的根据，常见处方类型及其处方组成的特点。 THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 2002-06-02 药剂学 * 第五节 包衣 目的与意义 可将两种有配伍变化的药物成分分别置于片心和衣层，以免发生变化； 改善片剂的外观和便于识别等 2002-06-02 药剂学 * 第五节 包衣 方法及设备 滚转包衣法(锅包衣法) 应用最广 流化包衣法 原理与流化喷雾制粒相似 埋管式包衣法 压制(干压)包衣法 2002-06-02 药剂学 * 第五节 包衣 糖衣(5.1) 薄膜衣(5.2) 胃溶性 肠溶性（5.3） 不溶性 分类 2002-06-02 药剂学 * 5.1 糖衣 包糖衣材料 隔离层 常用10%--15%明胶浆或30%--35%阿拉伯胶浆等 糖浆 用作粉层的粘结与包糖衣层；可加入0.3%左右的食用色素或0.1%以上的炭黑或氧化铁。浓度为65%(g/g),或84%(g/ml)。 2002-06-02 药剂学 * 5.1 糖衣 包糖衣材料 粉衣层 滑石粉 打光剂 川蜡 2002-06-02 药剂学 * 5.1 糖衣 包糖衣过程 隔离层 → 粉衣层 → 糖衣层 → 有色糖衣 → 打光 2002-06-02 药剂学 * 5.2 薄膜衣 包薄膜衣材料 薄膜衣料 增塑剂 溶剂 着色剂 蔽光剂 ①纤维素衍生物，常用的有：羟丙甲纤维素（HPMC）；羟丙基纤维素（HPC）；乙基纤维素（EC）； ②聚乙二醇（PEG）； ③聚维酮（PVP）； ④丙烯酸树脂类 ①水溶性 丙二醇、甘油、PEG等 ②非水溶性 甘油三醋酸酯、蓖麻油、乙酰化甘油酸酯、邻苯二甲酸酯、硅油和司盘等 水、乙醇、甲醇、异丙醇、 丙酮、氯仿等 食用色素 ①天然色素：苋菜汁、焦糖、叶绿素等。 ②人工合成色素：苋菜红、胭脂红、柠檬黄、靛蓝、日落黄、姜黄、亮蓝。 二氧化钛（钛白粉） 2002-06-02 药剂学 * 5.2 薄膜衣 包衣方法? 滚转包衣法（锅包衣法） 空气悬浮包衣 2002-06-02 药剂学 * 5.3 肠溶衣 肠溶衣材料 醋酸纤维素钛酸酯（CAP）；虫胶；丙烯酸树脂；羟丙甲纤维素钛酸酯 包衣方法? 滚转包衣法（锅包衣法） 空气悬浮包衣