无菌药品的GMP检查方案.ppt

  1. 1、本文档共62页,可阅读全部内容。
  2. 2、原创力文档(book118)网站文档一经付费(服务费),不意味着购买了该文档的版权,仅供个人/单位学习、研究之用,不得用于商业用途,未经授权,严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等,侵权必究。
  3. 3、本站所有内容均由合作方或网友上传,本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺!文档内容仅供研究参考,付费前请自行鉴别。如您付费,意味着您自己接受本站规则且自行承担风险,本站不退款、不进行额外附加服务;查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档,您可以点击 这里二次下载
  4. 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等,请点击“版权申诉”(推荐),也可以打举报电话:400-050-0827(电话支持时间:9:00-18:30)。
查看更多
无菌药品的GMP检查;提纲;无菌药品及特性 ;实施GMP的目的;确保产品质量与一致性的 控制总策略;无菌药品GMP管理的基本原则;无菌药品生产管理的要点;小组讨论;无菌保证系统;最终灭菌产品的无菌保证系统;无菌药品的GMP检查要点;小组讨论;小组讨论;小组讨论;小组讨论;厂房的检查要点;洁净度级别的标准;洁净度级别的标准(药品GMP2010版);洁净度级别的标准(药品GMP2010版);洁净度级别的标准(药品GMP2010版);浮游菌采样仪;小组讨论;小组讨论;最终灭菌产品生产操作示例(药品GMP2010版);非最终灭菌产品的无菌生产示例(药品GMP2010版);关键操作区气流方向示例;关键操作区气流方向示例;环境监测;国内企业常见缺陷;设备的检查要点;国内企业常见缺陷;生产用水的检查要点;国内企业常见缺陷;生产工艺检查要点(一);国内企业常见缺陷;生产工艺检查要点(二);国内企业常见缺陷;生???工艺检查要点(三);国内企业常见缺陷;生产工艺检查要点(四);国内企业常见缺陷;生产工艺检查要点(四);国内企业常见缺陷;小组讨论;小组讨论;小组讨论;水浴喷淋式灭菌柜工作原理示意;无菌检验的检查要点;国内企业常见缺陷;美国非肠道药物学会(PDA)注射剂无菌测试结果;无菌检查的局限性;无菌检验的检查要点;无菌检查阳性结果调查案例;物料的检查要点;国内企业常见缺陷;中间产品的质量控制;人员的检查要点;无菌更衣程序验证 ;国内企业常见缺陷;无菌药品检查要点小结;推荐资料;联系方式

文档评论(0)

luobin520 + 关注
实名认证
内容提供者

该用户很懒,什么也没介绍

1亿VIP精品文档

相关文档