第十六章 观察性研究的设计与分析.ppt

小结 观察性研究(observational study)： 不对研究对象施加任何干预措施的情况下，通过 观察或访问的方法，客观地记录被研究事物的状况。 也称非实验研究（non- experimental study） 2. 最常见的观察性研究： 描述性：横断面研究 分析性：病例-对照研究 队列研究 * * 小结 3. 横断面研究，常通过抽样调查，估计当前总体中 某个量的平均值，或某个事件出现的概率； 常用抽样方法包括：单纯随机抽样、分层随机抽样 和多阶段整群抽样； 对于有限总体，估计总体参数时，必须考虑校正 因子 ； 分层抽样时，参数估计必须加权平均 * * 小结 4. 病例-对照研究有两种设计： 组与组病例-对照 和个体匹配病例-对照； 组与组病例-对照，若暴露只分为有或无，不考虑 其他影响因素时，数据归结为单个四个表； 可以计算：优势比的点估计、区间估计和假设检验 组与组病例-对照，若暴露只分为有或无，按照某个重要因素分层时，可归结为多个四个表；可以计算：公共优势比的点估计、区间估计和假设检验 组与组病例-对照，暴露分为C个水平时，可归结为一个2×C 列联表；可以分析暴露的剂量-反应关系 * * 小结 5. 队列研究暴露在先，结局在后，是因果推断的重要手段；队列研究最好有对照。 若暴露只分为有或无，不考虑其他影响因素时，数据归结为单个四个表，可以计算：相对危险度RR的点估计、区间估计和假设检验； 若暴露只分为有或无，按照某个重要因素分层时，数据可归结为多个四个表；由此可以计算：公共相对危险度RR的点估计、区间估计和假设检验； 暴露分为C个水平时，数据可归结为一个2×C 列联表；可以分析暴露的剂量-反应关系 * * 小结 6. 关于1 : 1 和 1 : m 匹配设计的病例-对照研究， 本章也介绍了数据处理的方法，限于学时数， 我们不在课堂上讲述，建议同学自行学习。 7. 由于观察性研究涉及众多混杂因素，通常需要 大样本。本章详细介绍了横断面研究、病例- 对照研究和队列研究的样本量估算方法，实际 工作需要时，不难自学。 8. 本章介绍的病例-对照研究和队列研究的数据 分析方法和样本量估算方法均是单变量方法； 当考虑较多影响因素时，需采用logistic 回归， 我们将在第18章讲授。 * Thank you! * * 第十六章 观察性研究的设计与分析 观察性研究 (observational study) 不对研究对象施加任何干预措施的情况下，通过观察或访问的方法，客观地记录被研 究事物的状况。 也称非实验研究 (non- experimental study) 描述疾病或治疗模式的现状 评估某种暴露对健康的影响 监测某种转归（如药物不良反应） 探索病因和预防措施 * * 观察性研究 描述性研究（descriptive study） 最常见：横断面研究 分析性研究（analytical study） 病例-对照研究（case-control study） ---- 回顾性 队列研究（cohort study） ---- 前瞻性 * * 第二节 横断面研究的实施与分析 * * （一）单纯随机抽样调查资料的分析 例16-1 从某中学5400名学生中抽取270人作为样本 进行近视眼情况调查，以估计该中学学生的平均视 力及患近视眼学生的比例。 1．均数的区间估计 2．概率的区间估计 一、单纯随机抽样调查的实施与分析 * * * * 二、分层抽样调查的实施与分析 * * 第三节 病例-对照研究的实施与分析 * * 一、病例-对照研究的类型 成组设计：比较两组的暴露史 病例组 对照组 分层成组设计： 病例组 层1 层2 …… 层k 对照组 层1 层2 …… 层k 匹配设计 病例: 对照 = 1 : 1 ; 病例: 对照 = 1 : m 病例与对照在非处理因素方面具有可比性 * * 二、病例-对照研究资料的分析 * * （一）成组设计病例-对照研究资料的分析