利格列汀联合二甲双胍治疗新发2型糖尿病患者疗效及安全性研究.docxVIP

利格列汀联合二甲双肌:治疗新发2型糖尿病患者疗效及安全 性研究 王智峰孙壮姜玫郝国华曹思明赵涛李秋梅徐心悦(通讯作者) (大连大学附属新华医院，辽宁大连116021) 徐心悦为通讯作者 【摘要】目的观察单独应用二甲双弧血糖未达标的新发2型糖尿病患者加 用利格列汀降糖治疗的有效性及安全性。方法将40例单用二甲双弧12周，血 糖不达标的新发2型糖尿病患者，随机分为利格列汀组与阿卡波糖组，每组各 20例，随后进彳亍12周的随访，观察空腹血糖、餐后2h血糖(2hPG)、HbAlc、体 重指数等指标的变化，记录低血糖、胃肠道不良反应的发生情况。结果治疗 12周后，利格列汀组与阿卡波糖组空腹血糖、2hPG和HbAlc较治疗前明显降低 (P均lt;0.05)；利格列汀组2hPG及HbAlc较阿卡波糖组下降幅度大(Plt;0.05)； 两组治疗前、后体重、体重指数、低血糖发生率、肝功能、肾功能差异无统计学 意义(P均gt;0.05)；阿卡波糖组胃肠道不良反应发生率显著高于利格列汀组。结 论利格列汀与二甲双弧联用治疗新诊断的2型糖尿病患者降糖效果好，不影响 体重、肝功能、肾功能及血脂水平，低血糖及胃肠道不良反应发生率低。 【关键词】二肽基肽酶抑制剂；利格列汀；2型糖尿病；阿卡波糖 目前2型糖尿病已成为我国社会发展及人民健康的沉重负担。其发病率 正呈急速増长Z势。我国最近一次糖尿病流调显示，在20岁以上人群屮，年龄 标化的糖尿病患病率为9.7%，成人糖尿病患者总数达9240万⑴。而当下，治 疗2型糖尿病的药物效果并不理想。据我国大屮城市门诊的调查显示，仅有1/4 的糖尿病患者糖化血红蛋白(HbAlc)达标(lt;6.5%)[2]。而严格控制血糖，使HbAlc 降低至lt;7%,可显著降低2型糖丿求病患者发生微血管甚至大血管并发症的患病 风险([3?5]。目前IDF以及世界各大糖尿病组织推荐二甲双弧作为2型糖尿病治 疗的首选药物。然而，单用二甲双弧血糖未达标，则需加用胰岛素促泌剂、alpha;? 糖昔酶抑制剂、二肽基肽酶-4(DPP-4)抑制剂等，从而进一步使血糖达标［6］。本文 旨在探讨利格列汀(新近获批的DPP-4抑制剂)联合二甲双呱降糖作用的有效性及 安全性。 1对象与方法 1对象 选取2013年7月J0月于大连大学附属新华医院内分泌科就诊的46例 新发2型糖尿病患者(符合1999年世界卫生组织诊断标准)。最终选用40例患者， 男性20例、女性20例，年龄22?62岁，体重指数le;40kg/m2,血糖升高le;6 个月且二甲双呱ge;1500mg/d单药治疗12周以上血糖仍未达标，空腹血糖7.4? 10.2 mmol/L,餐后 2h 血糖(2hPG)10.13~13.78mmol / L, HbAlc7.0%?8.5%。排 除标准：除外1型糖尿病、妊娠、肝功能异常、肾功能异常、严重慢性胃肠道疾 病、严重心肺疾病、血液系统疾病、急性心脑血管事件、感染、酮症酸中毒、应 激状态及其他内分泌代谢疾病。本研究所有患者均签署知情同意书。利格列汀组 平均年龄(43plusmn;5)岁,腰围(93plusmn;10)cm,臀围(102 土 10)cm； LDL-C(3.02plusmn;0.22) mmol / L, TG(1.27plusmn;0.43)mmol / L；谷丙转氨酶 (30.25plusmn;17.26)U/L,谷草转氨酶(30.58plusmn;ll. 62)U/L,肌酹(58.66 ± 02)umol/l；尿素氮(5.32plusmn;l?16)umol/l。阿卡波糖组平均年龄 (43plusmn;5)岁,腰围(93plusmn;10)cm,臀0(102 ±9)cm； LDL-C(3.02plusmn;0.24) mmol / L, TG(1.28plusmn;0.42)mmol / L；谷丙转氨酶 (30.28plusmn;16.23)U/L,谷草转氨酶(30.62plusmn;ll. 54)U/L,肌酹(57.52 ± 5.12)umol/l；尿素氮(5.33plusmn;l?ll)umol/l。两组患者治疗?前在年龄、腰围、 臀围、血脂水平、肝功能及肾功能等方面比较差异均无统计学意义(P均gt;0.05)o 1.2方法依据上述筛选标准，将所选患者随机分为两组，每组各20例，利格列 汀组：利格列汀(美国Boehringer Ingelheim Roxane) U服，5mg/次，1次/天；阿 卡波糖组：阿卡波糖(拜耳医药有限公司)餐时嚼服，50mg/次，3次/天。两组均 应用二甲双肌(中美上海施贵宝制药有限公司)口服，500mg/次，3次/天。入组前 查空腹血糖(葡萄糖氧化酶法)、HbAlc(高效液相色谱法)、谷草转氨酶、谷丙转氨