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78种常见固体片剂处方工艺 品名 页码 0.5g对乙酰氨基酚片 5 去痛片 7 复方乙酰水杨酸片 9 200mg交沙霉素糖衣片 11 联磺甲氧苄啶片 13 复方磺胺甲?唑片 15 阿西美辛缓释胶囊 17 二维葡醛内酯片 19 100mg盐酸小檗碱片 21 150mg盐酸克林霉素胶囊 23 15万μ罗红霉素薄膜衣片 25 100mg盐酸曲马多缓释片 27 10万μ乙酰麦迪霉素片 29 100mg布洛芬糖衣片 31 小儿氨酚黄那敏颗粒 33 100mg已酮可可碱肠溶片 35 4mg马来酸氯苯那敏片 37 0.3g阿司匹林片 39 0.1g阿司匹林片 41 200mg甲硝唑片 43 10mg维生素B6片 45 5mg维生素B2片 47 100mg异烟肼片 49 100mg氨茶碱片 51 0.3g对乙酰氨基酚片 53 复方妥英麻黄茶碱片 55 60mg曲克芦丁糖衣片 57 0.5g安乃近片 59 100mg康胃素糖衣片 61 50mg呋喃妥因片 63 10mg维生素B1片 65 400mg吡拉西坦片 67 0.1g盐酸吗啉胍片 69 2.5mg地西泮片 71 25万μ土霉素糖衣片 73 25万μ四环素糖衣片 75 10万μ麦白霉素肠衣片 77 50mg藻酸双脂钠片 79 0.1g酚酞片 81 250mg磷酸氯喹片 83 5mg醋酸波尼松片 85 0.1g保泰松片 87 10mg地巴唑片 89 20mg平痛新片 91 250mg氯霉素胶囊 93 90mg阿西美辛胶囊 95 250mg阿莫西林胶囊 97 8mg莨菪片 99 250mg甲硝唑片 101 200mg布洛芬片 103 依托红霉素片 105 感冒通片 107 阿莫西林干混悬剂 109 琥乙红霉素 111 250mg氯霉素胶囊 113 双氯灭痛肠溶薄膜衣片 115 5mg泼尼松龙片 117 泻痢停片 119 25mg吲哚美辛肠溶片 121 40mg盐酸普萘洛尔片 123 150mg盐酸雷尼替丁片 125 0.3g阿司匹林肠溶片 127 0.25g吡哌酸片 129 8mg莨菪片 131 200mg单氯芬那酸片 133 三合钙咀嚼片 135 呋喃唑酮片 137 双嘧达莫片 139 0.5g吡嗪酰胺片 141 10万μ麦迪霉素薄膜衣片 143 10万μ麦迪霉素肠衣片 145 VC--97颗粒 147 诺氟沙星胶囊手工 149 0.1g盐酸黄连素片(提取) 151 10万μ麦迪霉素薄膜衣片 153 麦迪霉素片(胃溶薄膜衣) 155 25mg双氯灭痛肠溶薄膜衣片 157 土霉素片 159 **药业有限公司 编号: 片剂产品标准技术操作卡 2010年8月1日 产品名:对乙酰氨基酚片(出口) 规格:0.5g 主药含量:0.5g 片重: 0.565g BP2000 含量限度: 95--105% 溶出度 45分≥70% 内控: 96%--104% (内控) 45分≥75% 处 方 批量489.84kg 一 批 分 八 料 主辅料 单料11万片(kg) 整批kg 对乙酰氨基酚 55.00 440 淀粉 1 8 L-HPC 0.5 4 硫脲 0.055 0.44 20%淀粉糊 15kg 120 硬脂酸镁 N/A 3.8 羧甲基淀粉钠 N/A 7.2 十二烷基硫酸钠 N/A 2.4 原料 原料处理 对乙酰氨基酚粉碎达100目,羧甲基淀粉钠、淀粉过120目,硬脂酸镁过32目颗粒机。 制 粒 1设备:DH200-2单轴混合机、YK-160摇摆式颗粒机、FL-120C沸腾制粒机、EYH-2000A型二维干混机 2.20%淀粉糊制法:淀粉6kg加8.5kg常温纯化水分散;加剩余煮沸的纯化水搅匀。使用温度≥55℃且≤60℃ 3.制粒工艺参数:预混:1′;湿混:8±1′,18#尼龙制粒;干燥:进风70℃,出料24±2℃; 整粒:18# 铁丝;总混:30分钟。 压片 1.设备模具:PG40C1型压片机Φ12mm带易折线 2片重0.56g 包装规格0.5g×1000片×20瓶 包装 主要设备 操作注意事项 1 2. 修 改 栏附 记 **药业有限公司 编号: 片剂产品标准技术操作卡 2010年 11月 2 日 产品名:去痛片 规格:主药含量:复方片重:0.5g/片 含量限度:氨、非 93~107% 咖、苯90~110% 崩解时限:≤15分钟 内控: 氨、非 94~106% 咖、苯91~109% 内 控:≤12分钟 处方 批量:424.94kg 一批分8料 主辅料 单料(12万片) 整批(96万片) 氨基比林 18.00 144.00 非那西丁 18.00 144.00 咖 啡 因 5.325 42.6 苯巴比妥 1.75 14.00