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《口腔颌面锥形束计算机断层摄影装置(CT)X 射线辐射源》检定规程编写说明
《口腔颌面锥形束计算机断层摄影
装置(CT)X 射线辐射源》
检定规程
编写说明
腔颌面锥形束计算机断层摄影装置(CBCT)X 射线辐射源检定规程编写组
2018-10-15
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《口腔颌面锥形束计算机断层摄影装置(CT)X 射线辐射源》检定规程编写说明
一、任务来源
根据国家质量监督检验检疫总局2014 年国家计量技术法规制/修订计划通知
“国质检量函[2014]79 号”,制定口腔颌面锥形束计算机断层摄影装置(CT)X 射
线辐射源检定规程。由沈阳计量测试院、固安县朝阳生物科技有限公司、辽宁省
计量科学研究院承担编制工作。
二、规范制定的必要性
口腔颌面锥形束计算机断层摄影装置(以下简称口腔颌面锥形束CT )通常
用于牙体牙髓疾病、牙周疾病、种植牙术前检查、颞下颌关节结构的检查以及正
畸用二维及三维测量等方面。口腔颌面锥形束CT 给口腔颌面放射学带来了革命
性的进步。它的出现彻底改变了传统口腔颌面放射学设备仅能提供二维图像的历
史,可以三维显示病变结构,大大提高了诊断能力。口腔颌面锥形束CT 以其相
对低辐射剂量、高空间分辨率、可以提供良好的硬组织结构三维图像、检查费
和设备购置费用相对较低等众多优点而日益广泛地用于口腔医学临床。目前国内
口腔医学领域正在迅速普及口腔颌面锥形束CT 。
目前国内尚没有口腔颌面锥形束计算机断层摄影装置(CT)X 射线辐射源的
国家标准和计量技术规程,开展相应的检定工作缺乏技术法规依据。为此,由沈
阳计量测试院、固安县朝阳生物科技有限公司、辽宁省计量科学研究院组成的编
制小组,于2014 年申报承担口腔颌面锥形束计算机断层摄影装置(CT)X 射线辐
射源检定规程的制定工作,并得到主管部门批准。
三、制定过程
2014 年,沈阳计量测试院接到任务后,成立了规范编制起草小组,同时拟
定了工作方案,如下:
2014.07-2014.12 调研相关文献资料。
2015.01-2015.06 通过文献整理,初步确定被检定的计量特性和检定方法。
2015.07-2017.06 实验测量,确定被检定计量特性的推荐技术指标,并完成
相关不确定度评定。
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《口腔颌面锥形束计算机断层摄影装置(CT)X 射线辐射源》检定规程编写说明
2017.07-2018.09 完成检定规范征求意见稿、编制说明、实验报告、不确定
度评定示例的编制工作,并递交到技术委员会委员征求意见。
2018.10-2018.12 汇总意见,形成送审稿;经审定小组审议,结合审定意见
形成报批稿。
四、规范的主要技术依据
《口腔颌面锥形束计算机断层摄影装置(CT
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