附件-招标参数包一-hiv筛查试剂及耗材采购数量-300000人份，.docxVIP

附件：招标参数 包一：HIV筛查试剂及耗材 采购数量：300000人份， 产品为ELISA试剂； 适用于血浆、血清样本； 敏感性=100%，特异性≥99%，功效率≥99%（以中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心参比实验室 “2013年全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估报告”为准）。近三年评估结果稳定 筛查试剂必须是经国家食品药品监督管理局注册批准，所提供的每个批号试剂必须通过中国药品生物制品检定所检验,并有检验报告和防伪标签，试剂发出时有效期至少还有半年或以上； 按买方要求分批供货。买方将在必要时要求供货商紧急供货，该通知将在发货前7天通知供货商。供货商应保证在接到通知后10天内送到买方指定交货地点。 包二：HIV复核试剂及耗材 采购数量：120000人份， 产品为ELISA试剂，并不得与包（一）中筛查试剂及耗材相同品牌。 适用于血浆、血清样本； 敏感性=100%，特异性≥99%，功效率≥99%（以中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心参比实验室 “2013年全国HIV抗体诊断试剂临床质量评估报告”为准）。近三年评估结果稳定 筛查试剂必须是经国家食品药品监督管理局注册批准，所提供的每个批号试剂必须通过中国药品生物制品检定所检验,并有检验报告和防伪标签，试剂发出时有效期至少还有半年或以上； 按买方要求分批供货。买方将在必要时要求供货商紧急供货，该通知将在发货前7天通知供货商。供货商应保证在接到通知后10天内送到买方指定交货地点。 包三：HCV筛查试剂及耗材 采购数量：120000人份， 产品为ELISA试剂。 适用于血浆、血清样本； 敏感性=100%，特异性≥98%（以中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心参比实验室 “2011年全国HCV抗体诊断试剂临床质量评估报告”为准）。近三年评估结果稳定 筛查试剂必须是经国家食品药品监督管理局注册批准，所提供的每个批号试剂必须通过中国药品生物制品检定所检验,并有检验报告，试剂发出时有效期至少还有半年或以上； 按买方要求分批供货。买方将在必要时要求供货商紧急供货，该通知将在发货前7天通知供货商。供货商应保证在接到通知后10天内送到买方指定交货地点。 包四：HCV复核试剂及耗材 采购数量：69000人份， 产品为ELISA试剂，并不得与包（三）HCV筛查试剂与耗材相同品牌。 适用于血浆、血清样本； 敏感性≥100%，特异性≥98%（以中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心参比实验室 “2011年全国HCV抗体诊断试剂临床质量评估报告”为准）。近三年评估结果稳定 筛查试剂必须是经国家食品药品监督管理局注册批准，所提供的每个批号试剂必须通过中国药品生物制品检定所检验,并有检验报告，试剂发出时有效期至少还有半年或以上； 按买方要求分批供货。买方将在必要时要求供货商紧急供货，该通知将在发货前7天通知供货商。供货商应保证在接到通知后10天内送到买方指定交货地点。 包五：梅毒复核试剂及耗材 采购数量：60000人份， 产品为RPR或TRUST试剂； 适用于血浆、血清样本； 敏感性≥95%，特异性=100%，功效率≥98%（以中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心参比实验室 “2013年全国梅毒诊断试剂临床质量评估结果”为准）。近三年评估结果稳定 筛查试剂必须是经国家食品药品监督管理局注册批准，所提供的每个批号试剂必须通过中国药品生物制品检定所检验,并有检验报告和防伪标签，试剂发出时有效期至少还有半年或以上； 按买方要求分批供货。买方将在必要时要求供货商紧急供货，该通知将在发货前7天通知供货商。供货商应保证在接到通知后10天内送到买方指定交货地点。 包六：梅毒筛查试剂及耗材 采购数量：180000人份， 产品为ELISA试剂； 适用于血浆、血清样本； 敏感性≥96%，特异性≥93%，功效率≥95%（以中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心参比实验室 “2013年全国梅毒诊断试剂临床质量评估结果”为准）。近三年评估结果稳定 筛查试剂必须是经国家食品药品监督管理局注册批准，所提供的每个批号试剂必须通过中国药品生物制品检定所检验,并有检验报告和防伪标签，试剂发出时有效期至少还有半年或以上； 按买方要求分批供货。买方将在必要时要求供货商紧急供货，该通知将在发货前7天通知供货商。供货商应保证在接到通知后10天内送到买方指定交货地点。 包七：HIV血清质控品 采购数量：3000支 1. 该质控品适用于HIV检测的室内质控、试剂方法评估、能力验证等。 2. 获得国家质量监督检验检疫总局的批准，或获得SFDA医疗器械用品注册证书。 3. 均匀性良好，每管之间无明显差异。 4. *4℃可稳定4周，-20℃条件下可稳定两年。试剂发出时至少还有有效期12个月以上。 5. 交货期：按使用计划