精河县创建自治区药品安全示范县自查报告.docVIP

PAGE PAGE 1 精河县创建自治区药品安全示范县自查报告 博州人民政府： 为认真落实我县药品安全示范县创建工作任务，切实做好查漏与迎检工作，根据《关于印发自治区开展药品安全示范县创建活动实施方案的通知》(新政办明电〔2011〕139号)和《关于开展自治区药品安全示范县创建检查考核工作的通知》（新药示创组〔2013〕1号)）要求，我县严格对照《新疆维吾尔自治区药品安全示范县（市、区）创建考核标准（试行）》，组织开展了示范县创建工作自查，现将自查情况汇报如下： 一、自查总体情况 精河县现有汉、维、蒙、哈、回等26个民族，总人口14.1万（含兵团），全县有6个乡镇场、96个行政村(队)。辖区共有涉药单位186家，其中药品零售企业55家；各级各类医疗卫生机构共131家 （公立医疗卫生机构11家、私立医疗机构2家、村卫生室75家、个体诊所41家、门诊部2家）。 按照《新疆维吾尔自治区药品安全示范县（市、区）创建考核标准（试行）》，我县对责任体系中的政府责任、药品监管部门责任、相关部门责任、企业责任等4大项中的23个小项进行检查分析，自评得分为97分。截至目前，我县未发生药品（医疗器械）安全事故，基本达到了自治区药品安全示范县验收标准的要求。 二、自治区药品安全示范县创建各项指标完成情况 （一）政府责任 （本项赋分15分，自评得分15分） 一是组织领导到位。成立了以县政府分管领导任组长、各乡镇场、食药监、卫生、工商等相关部门为成员单位的县药品安全示范县创建工作领导小组，下设创建办公室在县食品药品监督管理局，具体牵头、统筹抓好创建工作。先后制定印发了《精河县药品安全示范创建工作实施方案》、《关于进一步完善精河县开展药品安全示范县创建活动实施方案的通知》和《关于进一步加强和完善农村食品药品安全监管网络建设的实施意见》等系列文件，进一步明确了创建目标、任务和各单位责任分工，形成了政府推动、部门协同、社会广泛参与的良好创建格局。二是制度建设健全。结合创建工作需要，制定印发了成员单位联席会议、药品安全信息报送及发布、督查和调研、市场巡查、药械不良反应监测报告、违法药械广告警示等相关工作制度，严格抓好制度落实，推进了创建工作规范化开展。三是保障措施有力。将创建工作纳入政府工作报告、纳入政府绩效考核，列入重大工作责任分解、重点民生实事工程责任分解方案，县政府与乡镇场、相关职能部门、村队（社区）层层签订药品安全责任书，建立了县、乡、村三级药品安全监管网络化管理体系。将药品监管及示范县创建经费纳入财政预算，及时保障了药品监管、抽验监测、创建宣传等工作经费，2011年以来累计投入创建经费达 26.5 万元。在大河沿子镇和托里乡各建立了1个“食品药品安全监管工作站”，配备了2名工作人员（新增事业编制），未设立工作站的乡镇场将食品药品监管职能纳入“社会事务办公室”，并安排了1-2名专兼职工作人员负责辖区食品药品安全具体工作；各村队（社区）设立1名食品药品安全信息员。县创建领导小组定期召开创建工作联席会议、定期开展联合督查、考核及形势分析，进一步健全了工作机制，做到了办公有场所、监督有队伍、工作有制度、经费有保障、考核有指标、好坏有奖惩。 （二）药品监管部门责任 （本项赋分30分，自评得分28分。） 1、市场整治 为有效规范药品经营行为，我县所有药品（医疗器械）经营企业均具有相关合法资质，并对所有药品（医疗器械）经营企业全部建立监管档案；各医疗机构均建立管理机构和管理制度，并设立专门管理人员，要求各涉药单位必须按照国家基本药物和特殊药品管理等标准实施，在日常监督检查中做到全方位覆盖，做好现场检查记录。按照相关要求，我县医疗机构药品库房已基本达到规范化建设要求，村卫生室、个体诊所规范化建设率已达到85%。（本项赋分10分，自评得分9分） 2、药品安全信息化建设 截至目前，辖区药品经营企业电脑配备、入网率均达100%，零售药店实现药品电子监管连网全覆盖，药品采购、验收、养护、销售、药品档案、人员档案、GSP管理等环节实现微机化管理，药品销售数据及时上传至药品电子监管平台系统，并配备电脑、扫描设备和打票机，药品的录入、销售通过条码扫描，销售凭证通过POS打印机完成，实现药品销售的计算机管理。（本项赋分3分，自评得分3分） 3、药品不良反应监测体系建设 通过联系会议及上门走访等形式，开展广泛宣传，明确专人负责ADR监测上报工作，推行目标责任管理，将ADR工作与“规范药房”建设及GSP跟踪检查工作挂钩，建立健全奖励激励措施，规范药品不良反应报告和监测的管理，各药品不良反应监测点积极发挥作用，2011年至今，共上报药品不良反应监测221例，医疗器械不良反应19例，占全州上报比例的81%。2012年县食药局获得全州药品（医疗器械）不良反应监测上报工作