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- 2019-06-28 发布于江西
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福州健立莱医疗器械有限公司
验 证 报 告
名 称: 传递窗紫外灯表面消毒效果
验证编号:
生效日期:
编写:
日 期
年 月 日
审核:
日 期
年 月 日
批准:
日 期
年 月 日
1. 验证目的
进入洁净区(十万级)的物品通过传递窗,经过紫外消毒后进入洁净区。为了确认传递窗紫外灯的消毒效果,对传递窗紫外灯消毒效果进行验证,对其在今后日常生产中可靠性和质量稳定性提供保证。
2.验证设备及器材
设备及器材名称
型号或规格
净化工作台
SW-CJ-27-D
高压蒸汽灭菌锅
YX280B
恒温培养箱
DHP-9162
生化培养箱
LRH-150F
电热恒温干燥箱
DHG-9140A
灭菌刻度吸管
1ml
灭菌试管
灭菌平皿
90mm
玻片
1.0*1.0cm
3.验证材料及试剂
蒸馏水
营养琼脂培养基
改良马丁琼脂培养基
营养肉汤培养基
改良马丁培养基
金黄色葡萄球菌[ATCC(B)25923]
枯草芽孢杆菌[ATCC(B)9372]
大肠杆菌[ATCC(B)25922]
白色念珠菌[ATCC(F)10231]
稀释剂0.9%NaCl溶液
4. 验证内容
4.
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