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医学科研设计 李勃 一、课题的选择与总体设计 需考虑的问题： 科研课题投标能中标吗？ 申报科研成果奖能批准吗？ 向杂志投学术论文能发表吗？ 相应的要求： 科学性 先进性 可行性 推广性 二、医学研究的特点及类型 基础研究 应用基础研究 应用研究 开发研究 研究条件不易控制 实验周期一般较长 个体差异大，影响因素多 经常涉及伦理和道德问题 共同：先导性、探索性、系统性、国际性 三、课题来源 国家级项目： 部委级项目 地方级项目和民间项目 国外项目 个人自拟的研究项目 四、研究类别 调查性研究 观察性研究 实验性研究 整理资料或文献综述等综合性分析 五、选题原则 项目的研究目标要与项目投标指南要求相符 具有重要的研究意义和充分的立论依据 有明确的研究目的 观察事物的现象 研究疾病的病因和发病机制 解决实践中的实际问题 突出创新性 六、选题条件 有重要的科学意义或重要的应用前景。 学术思想新颖，立论依据充分，研究目标具体明确，研究方法和技术路线合理可行，可望获得新的科学发现，或近期可取得重要的进展。 立项者及项目组成员具有实施项目的能力和可靠的时间保证，并具有基本的研究条件。 七、立题 题目要体现出项目的新颖性，即创新性 题目要体现项目的先进性和难度 题目要覆盖的范围要合适 应用性研究主要强调实用技术或产品开发等，而基础研究的灵魂则在于创新，尤其是源头创新。 八、注意事项 结合自身优势，选择好研究领域或方向 拓宽思路，既熟悉本研究领域的进展，又熟悉相关研究领域的进展 加强合作，利用别人的优势充实和发展自己 善于应用科学的思维方法 选题的研究目标要明确和具体 选题要与工作基础、技术条件及经费项适用 九、研究计划拟定原则 使课题具体化 确定解决课题的方式、途径和方法 拟定试验方案 具有相对的稳定性和灵活性 十、计划内容 明确的研究目的 确定的研究单位、对象和范围 确定合适的研究方法 明确概念的操作性定义 明确研究指标 选择测量尺度 确定研究对象的样本大小 确定抽样方法 设立适当的对照 研究对象的随机化分组 确定研究的期限 明确研究时间与步骤 事先考虑好资料处理方法 明确组织领导及职责分工 研究经费的筹措，物资的准备 十一、标书的撰写 科研计划书既是开题报告，又是醒目申请书 内容包括：题目、立体依据、研究目的、研究方案、研究对象、研究方法、统计方法、预期结果、伦理问题、经费预算、进度安排等 应该包括一般项目和主要项目 （一）一般项目 研究类型：基础研究、应用基础研究、应用研究、开发研究？ 课题名称：确切，简洁，25汉字/10英文实词 承担单位：主要负责单位 课题负责人：承担单位的首位科技人员 主持部门：进行招标的主要负责单位 起止年月： 通讯地址、电话号码、电子邮件 申请日期 （二）主要项目 立体依据 研究方案 研究基础 经费预算 其他内容 十二、选题的评价标准 （一）、项目的立论依据 （二）、研究方案和研究目的 （三）、研究基础 （四）、总体和样本的选择 （五）、课题的科学性、先进性、可行性 （一）项目的立论依据 研究意义 学术思想 立论依据 国内外研究现状 （二）研究方案和研究目的 研究内容和拟解决的关键问题：围绕目标，重点突出 研究方法：可行，具有创新性 设计的技术路线：合理，可操作 研究的预期目标 （三）研究基础 与本项目有关的研究积累 已具备的实验条件：已有良好的实验条件，或有条件与国家或部门重点实验室的合作 项目组成员 综合评议：申请者以往承担（或参与）国家自然科学基金项目完成情况 （四）总体和样本的选择 总体的确定和样本的选择 总体设计与目的的一致性 样本的代表性 样本的选择要符合课题要求：年龄、性别、职业等 样本中每个个体符合总体要求 样本的随机性 完全随机设计 配对随机设计 配伍组随机设计 样本的可靠性 δ两样本均数之差 σ两样本均数之联合标准差 α检验水准 １－β把握度 单、双侧检验：由医学实际决定 两样本之间的可比性 除观察因素外，其他因素的齐同可比性 双盲观察 十三、科研课题的科学性 （一）观察指标的选择 主观指标 客观指标 特异指标 先进指标