医药行业主题研究：创新药估值方法讨论.docxVIP

第 PAGE 1 页 共 NUMPAGES 3 页 目录 创新药企业迎来黄金发展期 3 药品审评审批提速 3 新药纳入医保速度提升 3 药企研发投入加大 3 NPV 估值方法介绍 5 NPV 方法介绍 5 收入预测 7 现金流预测 10 风险调整 13 净现值 14 部分问题的讨论 15 其它估值方法的讨论 16 P/Peak Sales 16 可比交易 16 可比公司 17 实物期权法 19 图表 图表 1: 2013-2017 年 CDE 完成化药审评审批数量 3 图表 2: 2013-2017 年 CDE 完成生物药审评审批数量 3 图表 3: 部分药企研发支出统计 4 图表 4: 国内企业在研 NCE 数量统计 4 图表 5: r-NPV 基本步骤 5 图表 6: 创新药估值案例 6 图表 7: 药物收入预测 7 图表 8: 进入次序对市场份额的影响（美国市场） 7 图表 9: 进入次序对市场份额的影响 8 图表 10: 国内部分创新药费用汇总（未考虑赠药） 9 图表 11: 现金流预测 10 图表 12: 美国部分抗肿瘤药研发支出 11 图表 13: 美国各治疗领域平均单项临床试验费用 11 图表 14: 美国各阶段临床试验费用拆分 12 图表 15: 国内部分新药/生物类似药累计研发投入 12 图表 16: 国内平均一项心血管新药研发费用 13 图表 17: 美国分治疗领域各阶段临床试验成功概率 14 图表 18: 美国分药品类别各阶段临床试验成功概率 14 图表 19: 全球 2018 年部分 license 交易汇总 17 图表 20: 国内部分创新药公司估值及产品汇总 18 请仔图表 21: 药物研发价值的决策树模型 19 请仔 创新药企业迎来黄金发展期 药品审评审批提速 自 2015 年 722 临床数据自查风暴以来，随着 CFDA 对药品审评流程的改革，配套流程与规则不断优化，CDE 对药品申请批件审评进程提速。近年来，CDE 完成的化药、生物药审评数量都有大幅度的增加。 (个)10,0608,5147,7294,091(个)646678523543图表 1: 2013-2017 年 CDE 完成化药审评审批数量 图表 2: 2013-2017 年 CDE 完成生物药审评审批数量 (个) 10,060 8,514 7,729 4,091 (个) 646 678 523 543 12,000 10,000 8,000 6,000 4,000 2,000 0  2014 2015 2016 2017 800 700 600 500 400 300 200 100 0  2014 2015 2016 2017 注：CDE 尚未公布 2018 年度审评报告资料来源： CDE， 注：CDE 尚未公布 2018 年度审评报告资料来源： CDE， 新药纳入医保速度提升 1999 年我国制订了基本医疗保险药品目录制度，原则上每两年调整一次；2000 年我国首版国家基本医疗保险药品目录公布，2004 年我国第二版国家基本医疗保险药品目录公布，与上一版相隔了 4 年；2009 年第三版国家基本医疗保险药品发布，与上一版相隔了 5 年。在两次医保目录调整的期间，即使新药上市，也无法及时被纳入国家医保目录。 从 2016 年开始，国家医保目录调整速度加快，2016 年由卫计委等部门主导的国家药品价格谈判将替诺福韦、埃克替尼、吉非替尼三种创新药纳入国家医保。2017 年 2 月新版国家医保目录公布，同年 7 月将 36 种新药通过谈判方式纳入国家医保。2018 年 17 种抗癌药通过谈判方式纳入国家医保目录。2019 年医保局又将进行新一轮的医保目录调整。随着医保目录调整频率的加快，新药纳入医保的速度在提升，而在纳入医保后，新药往往能够实现较大程度的销售放量。 药企研发投入加大 请仔随着政策端对创新药的鼓励，药企也在加大创新药研发投入，从头部药企的研发开支来看今年都有较大幅度的提升，在研的创新药数量也有较大幅度的提升。 请仔 请仔图表 3: 部分药企研发支出统计 请仔 (百万人民币)恒瑞医药科伦药业中国生物制药石药集团 (百万人民币) 恒瑞医药 科伦药业 中国生物制药 石药集团 2,500 2,000 1,500 1,000 500 2013201420152016201720182013201420152016201720182013201420152016201720182013201420152016201720180 2013 2014 2015 2016 2017 2018 2013 2014