临床试验诊断试验指导.ppt

序列试验( serial test ) 又称串联试验 设计一系列相同目的的试验，只有当所有试验结果均为阳性时，才能判断患者为病人。 只要有一个试验为阴性，直接判断该患者为非病人。 * 表8 急性心梗多个酶学指标的诊断 酶学检查 Se(%) Sp(%) CK 96 57 SGOT 91 74 LDH 87 91 * 序列试验的敏感度和特异度 SeA+B+C=SeA?SeB ?SeC= 76% SpA+B =SpA?(1-SpA)?SpB= 89% SpA+B+C =SpA+B?(1-SpA+B)?SpC=99% * * * * * HbAlc-糖化血红蛋白 * * β取伪 灵敏度和特异度的关系 提高一方，会降低另一方 一般选择敏感度和特异度都较高的试验作为诊断依据 根据研究目的，调整灵敏度和特异度来确定临界值 以产生漏诊和误诊之和最小时的数据确定临界值 * 预测指标 又称预测值，指诊断试验结果与金标准相符合的概率，越大越好，较Sp,Se更具价值 阳性预测值(positive predictive value, PV+) 计算公式：PV+＝a / ( a + b ) 诊断试验为阳性者中真阳性的比例 反映诊断指标阳性者患某病的概率 * 诊断试验的评价指标 阴性预测值(negative predictive value, PV－) 计算公式：PV－＝d / (c + d ) 诊断