6.(董诗源)保健食品的生产工艺与质量标准.ppt

* * 注意加工工艺。如低温喷雾干燥温度的控制、水分的控制。 灭菌方法选择：防止有效成分的损失。 如：初乳粉的IgG的生物活性。 * * 4.灭菌与消毒 主要考虑工艺中的灭菌方式是否能保证产品质量，该品种性质是否适宜于选择该种灭菌方式。 * * （1）辐照灭菌 （2）（加压）湿热灭菌 （3）低温间歇灭菌 （4）微波灭菌 （5）干热灭菌 （6）滤过除菌 * * （7）化学灭菌： （8）巴氏灭菌 （9）超高温瞬时灭菌（UHT） * * 注意！ 对于最终产品不能采用灭菌的应提供整个工艺流程保证微生物指标符合质量标准的措施和说明。 防腐剂：应提供防腐剂质量标准、用量以及产品的pH值。 * * 5.包装 * * 包装分类：内、外包装。 包装材料应符合食品容器及包装材料卫生标准的规定或药品包装等相关要求。提供相应的材料说明及其质量标准的具体名称。还应注意包装材料与所用包装工艺是否一致，单件包装规格等。 * * 6.生产环境的洁净度要求 * * 根据GMP规定，按照生产实际提供相应的卫生洁净级别证明。 * *  7.产品生产主线中难以阐明或步骤比较复杂，需要独立描述的生产工艺如“XXX提取物”的制备。 * * （1）.提取物的制备 * * 应列在生产工艺的附录部分，包括提取物的生产工艺、