现代质量工程 教学课件 ppt 作者 卢碧红 第3章 标准化的质量管理体系 to出版社.pptVIP

第3章 标准化的质量管理体系 引言 3.1 质量管理体系的由来 3.2 为什么要建立质量体系 3.3 ISO9000质量管理体系基本原理 3.4 ISO9000标准族构成 3.5 质量管理体系的建立和运行 3.6 质量管理体系审核与认证 3.8 TS16949标准简介 3.9 某企业质量体系建立与审核案例解析 引言 和若干年前申请ISO9000认证类似，近来申请IRIS认证在铁路行业成为一种气候。 一方面，企业为了获得各种体系认证资质，投入大量的资源；另一方面，体系建立的文件可能还锁在柜子里睡大觉，形成两张皮。甚至企业有负责人认为搞质量体系认证纯属劳民伤财。 那么到底什么是质量体系？为什么要建立质量体系？怎样建立和运行质量体系才能达到预期目标？本章的学习内容就是围绕上述问题展开的。 3.1 质量管理体系的由来 质量管理体系（QMS）的定义：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 QMS包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。 QMS标准起源于第二次世界大战期间，是美国为了监管兵工厂质量系统而产生的需求。20世纪50年代末，美国军方发布了MIL-Q-9858A《质量大纲要求》，之后美国国防部又制定和发布了一系列的对生产武器和承包商进行评定的质量保证标准。 3.1 质量管理体系的由来 美国在军品生产质量保证活动的成功经验，在世界范围内产生了很大的影响。一些工业发达国家在20世纪70年代末先后制定和发布了用于民品生产的质量管理和质量保证标准。 随着世界各国经济的相互合作和交流，对供方质量管理体系进行审核已逐渐成为国际贸易和国际合作的共同需求。 ISO的质量管理和质量保证技术委员会（TC176），采纳了很多先进企业的优良运作模式，于1987年3月发布了ISO9000系列国际标准，即“质量管理和质量保证标准”。该标准成为质量管理体系建立和审核所遵循的统一规范。 ISO/TC176工作组于1994、2000、2008年进行了标准修订。 我国对口ISO/TC176技术委员会的全国质量管理和质量保证标准化技术委员会（CSBTS/TC 151）是ISO正式成员，参与了有关国际标准的制定工作，并承担着将ISO9000系列标准转化为国家标准的任务。 2008年12月30日颁布的GB/T19001-2008就是等同采用ISO9001：2008 的最新版本。 3.2 为什么要建立质量体系 标准化质量管理体系是世界上许多经济发达国家质量管理实践经验的科学总结，是运用现代质量管理基本原理与方法指导企业（组织）进行质量策划、质量控制、质量改进的实施标准，具有通用性和指导性。 3.2 为什么要建立质量体系 实施ISO9000系列标准，可以促进组织质量管理体系的改进和完善，对促进国际经济贸易活动、消除贸易技术壁垒、提高组织的管理水平和质量水平都能起到良好的作用。 有利于提高产品质量，保护消费者的利益，有利于组织的持续改进及持续满足顾客的需求，节省企业多方审核认证的资源。 3.3 标准化质量管理体系基本原理 ISO9000标准中，关于质量管理体系的基本原理有12条，它们是国际标准化组织就QMS的建立、实施和改进方法而提出的；基本原理从QMS的意图到QMS与优秀管理模式的关系进行了全面论述，是指导组织落实八项管理原则、实施标准化质量体系建设的纲领。 质量体系是质量管理原理的应用载体。 第一条，以帮助组织增强顾客满意为宗旨 第二条，基于体系的要求（非产品） 第三条，基于体系的方法 3.3 标准化质量管理体系基本原理 第四条，基于过程的方法 3.3 标准化质量管理体系基本原理 第五条，明确质量方针和质量目标——管理的系统方法要求 第六条，突出最高管理者在质量管理体系中的作用 第七条，建立文件系统——ISO9000质量管理体系是以文件的形式来体现的 第八条，质量管理体系要定期评价，保持其有效性 第九条，坚持持续改进，增加顾客和其他相关方满意的机会。 第十条，基于统计技术的质量分析与控制 在产品的整个寿命周期的各个阶段均存在各种变异。 利用统计技术对过程进行测量、描述、分析、解释和建立模型，即使在数据量相对有限的情况下也可为更好地理解变异的性质、程度和原因提供帮助，从而有助于解决甚至防止变异引起的问题，促进持续改进。 第十一条，处理好QMS与其他管理体系的关系 一个组织的管理体系非常复杂，包括财务、人力资源、生产、供应、销售、服务等各方面的管理； 质量管理体系仅是组织管理体系的一部分，它致力于使与质量目标有关的结果满足相关方的需求、期望和要求。 第十二条 质量管理体系与卓越质量模式的关系。 共同原则：(1)使组织能够识别它的强项和弱项；(2)包含对照通用模式进行评价的规定；(3)为持续改进提供基础