现代质量管理学 第3版 教学课件 ppt 作者 韩福荣 第九章 质量管理体系.pptVIP

步 骤 内 容 （1）准备与策划 编制审核计划；任命审核组长，指定审核员；准备检查清单及审核用表等。 （2）实施 审核员到达受审核部门，通过提问、验证、观察进行质量管理体系运行客观证据的收集，作好现场审核记录。 （3）审核结果评价 根据结果判断审核内容是否符合标准或文件的规定。判定不合格项，编制不合格报告，并提交审核报告。 （4）制订和确认纠正措施 受审核部门针对审核中发现的不合格项制订纠正措施，审核员可以参加受审核部门对纠正措施的讨论和对有效性的评价。这一点与外部质量审核有较大的差异，外审员在审核时不能参与受审核方咨询性的活动。 （5）改进与评价效果 受审核部门逐项落实纠正措施，对采取的纠正措施进行评价。审核员对前次审核中不合格项的纠正措施是否有效进行审核，并提交报告。 2. 内部审核的程序 （二）管理评审 1. 管理评审的概念 最高管理者应按策划的时间间隔评审质量管理体系，以确保其持续的适宜性、充分性和有效性。评审应包括评价质量管理体系改进的机会和变更的需要，包括质量方针和质量目标。 对质量方针和质量目标的评审，依据是顾客的期望和社会要求，并考虑新技术的采用以及质量概念的发展和经营环境的变化。管理评审定期进行，最长的间隔时限不得超过 12 个月。但在组织内部或环境因素有大的变化时应及时进行。管理评审应保持评审记录，并提交评审报告。 2. 管理评审的输入与输出 管理评审应输入： a) 审核结果； b) 顾客反馈； c) 过程的业绩； d) 产品的符合性； e) 预防和纠正措施的状况； f) 以往管理评审的跟踪措施； g) 可能影响质量管理体系的变更； h) 改进的建议。 管理评审应输出： a) 质量管理体系及其过程有效性的改进； b) 与顾客要求有关的产品改进； c) 资源需求。 (三) 自我评价 自我评定是一种仔细认真的评价。评价的目的是确定组织改进的资金投向，测量组织实现目标的进展；评价的实施者是组织的最高管理者；评价的结论是组织有效性和效率以及质量管理体系成熟水平方面的意见或判断。 ISO9004:2000 标准中的自我评定方法是针对该标准的每个主条款从1级（没有正式方法）到5级（最好的运作级别）共5个等级来评价质量管理体系的成熟程度。 运作水平 指 南 1 没有正式的方法 没有采用系统方法的证据；没有结果。不好的结果或非预期的结果。 2 反应式的方法 基于问题或纠正的系统方法；改进的数据很少。 3 稳定的、正式的、系统的方法 系统的基于过程的方法，处于系统改进的初级阶段；可获得符合目标的数据和存在的改进趋势。 4 重视持续改进 采用了改进过程；结果良好且保持改进的趋势。 5 最好的运作级别 最强的综合改进过程；证实达到了最好结果。 运作成熟水平 ISO9004:2009标准的附录A中，提供了依据标准第4章到第8章的27个主条款，评价组织成熟程度的54个典型问题。但每个组织在具体应用时要针对标准的每个条款，提出一套适合于自身需求的问题。 附录A在A5中针对组织依据自我评定的结果需要决定采取何种措施提供了一种方法，即将自我评定的输出与潜在的收益做出比较，使组织能识别并启动那些对组织有优先需求可能带来最大收益的改进项目。为了便于应用上述方法，附录A给出了对典型问题相对应的一些潜在收益的示例。 三、质量管理体系的改进 质量改进 ( quality improvement ) 是质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力，如有效性、效率或可追溯性等。 持续改进 ( continual improvement ) 是增强满足要求的能力的循环活动。制定改进目标和寻求改进机会的过程是一个持续的过程，该过程使用审核发现和审核结论、数据分析、管理评审或其他方法，其结果通常导致纠正措施或预防措施。 1．突破性改进项目 突破性改进项目对现有过程进行改进，或实施新过程，突破性项目通常由日常运作之外的跨职能小组来实施。突破性改进项目通常包含对现有过程进行重大的再设计。 突破性改进项目应包括以下活动： （1）确定改进项目的目标和框架； （2）对现有的过程进行分析并认清变更的机会； （3）确定并策划过程改进； （4）实施改进； （5）对过程的改进进行验证和确认； （6）对已完成的改进作出评价。 2. 渐进性持续改进项目 渐进性持续改进项目是由组织内人员对现有过程进行步幅较小的持续改进活动，持续改进项目由组织的员工通过参与工作小组来实施改进项目。为有效展开渐进性持续改进项目的活动，ISO9004:2000标准的附录B提出了以下要求： （1）员工参加改进工作组，并提供改进的信息； （2）组织对改进进行控制，以便了解改进的效果；