药品采购质量评审报告2014.docVIP

药品采购质量评审档案 二〇一五年十二月 档 案 目 录 一、药品采购质量评审计划 二、首次会议记录及会议签到单 三、药品采购质量评审方案 四、药品采购质量评审实施情况表 五、与我单位合作的供货单位 六、供货单位药品采购情况评审 七、品种采购情况评审 八、整改通知书 九、问题改进和措施跟踪记录 十、风险评估及风险防范 十一、末次会议记录及会议签到单 十二、药品采购质量评审报告 药品采购质量评审方案 一、审核目的 坚持“质量第一”的原则，诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为，保障公司经营行为的合法性。坚持“按需采购、择优采购”原则，有效控制药品采购质量，把好药品采购质量关，定期进行质量评审，对供货单位进行筛选，选择产品质量佳、信誉好的供货单位。通过对供货单位提供的药品质量的评定，采购文件的管理控制及售后质量跟踪验证，掌握药品采购质量情况，优化采购渠道，保证所药品采购的合法性和质量安全性，确保本公司药品采购全过程的控制管理，进行全面评审，满足GSP要求，以达到药品安全有效的目的。 二、审核依据 《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品经营质量管理规范》及附录、本公司的相关制度程序和国家的相关法律法规、行政规章，国家食品药品监督管理总局发布的《质量公告》。 三、审核标准 药品采购质量评审实施情况表 四、审核范围 与本公司有业务来往的供货单位和本公司所有采购品种收货、验收、养护等相关环节 五、审核要点及方式 按质量评审实施情况表的内容要求进行，采用资料检查、现场检察、询问相结合等方法进行检查考核。 六、审核人员 组长： 成员： 七、评审时间 二0一五年十二月 八、评审小组完成评审小结，提交评审报告。 药品采购质量评审计划 审核目的 坚持“质量第一”的原则，诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为，保障公司经营行为的合法性。坚持“按需采购、择优采购”原则，有效控制药品采购质量，把好药品采购质量关，定期进行质量评审，对供货单位进行筛选，选择产品质量佳、信誉好的供货单位。通过对供货单位提供的药品质量的评定，采购文件的管理控制及售后质量跟踪验证，掌握药品采购质量情况，优化采购渠道，保证所采购药品的合法性和质量安全性，确保本公司药品采购全过程的控制管理，进行全面评审，满足GSP要求，以达到药品安全有效的目的。 审核依据 《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理实施条例》、《药品经营质量管理规范》及附录、本公司的有关制度规程和国家的相关法律法规、行政规章，国家食品药品监督管理总局发布的《质量公告》。 审核标准 药品采购质量评审实施情况表 审核内容 首营企业及首营品种的审核情况；采购合同或质量保证协议书签订情况；采购记录情况；供货单位资质证明管理情况；药品收货、验收情况；药品养护情况； 药监部门监督抽检情况；药品质量查询情况；本公司经营大品种质量情况与本公司开展业务的大客户情况。 审核要点 及方式 按药品采购质量评审实施情况表的内容要求进行，采用资料检查、现场考察、询问相结合等方法进行检查考核。 审核人员及分工 人员主要检查首营企业及首营品种的审核情况；采购合同或质量保证协议书签订情况；采购记录情况；供货单位资质证明管理情况； 人员主要检查药品收货、验收情况 人员主要检查药品养护情况 人员主要检查药监部门监督抽检情况；药品质量查询情况；本公司经营大品种质量情况与本公司开展业务的大客户情况。 日程安排 2015年12月28-31日 主管领导意见： 编制人： 日期： 年 月 日 会 议 签 到 单 会议名称: 药品采购质量评审首次会议 会议日期: 201年12月28日 序 号 姓 名 签 到 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 药品采购质量评审报告 一、评审目的 坚持“质量第一”的原则，诚实守信，依法经营。禁止任何虚假、欺骗行为，保障公司经营行为的合法性。坚持“按需采购、择优采购”原则，有效控制药品采购质量，把好药品采购质量关，定期进行质量评审，对供货单位进行筛选，选择产品质量佳、信誉好的供货单位。通过对供货单位提供的药品质量的评定，采购文件的管理控制及售后质量跟踪验证，掌握药品采购质量情况，优化采购渠道，保证所采购药品的合法性和质量安全性，确保本公司药品采购全过程的控制管理，进行全面评审，满足GSP要求，以达到药品安全有效的目的。 二、评审依据 《中华人民共和国药