贵州省2019年《药事管理与法规》习题(二十五).docxVIP

贵州省2019年《药事管理与法规》习题(二十五) 单选题-1 下列关于药品质量抽查检验和质量公告的说法，错误的是 A抽查检验 B注册检验 C复验 D指定检验 【答案】A 【解析】 抽查检验是国家的药品检验机构依法对生产、经营和使用的药品质量进行抽查检验，分为评价抽检和监督抽检，抽查检验结果由国家和省级药品监督管理部门发布药品质量公告。故选A。 单选题-2 甲药品零售企业于2015年10月取得《药品经营许可证》。开办药品零售企业的，自收到申请之日起多久，药品监督管理部门依据规定组织验收 A处方药、非处方药应分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识 B中药饮片柜斗谱的书写应当正名正字 C医疗用毒性药品应陈列在处方药专区 D非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志 【答案】C 【解析】 药品零售企业第二类精神药品、毒性中药品种和罂粟壳不得陈列。 单选题-3 我国对野生药材资源实行的保护原则是 A黄芪 B黄柏 C黄芩 D半夏 【答案】C 【解析】 一级保护野生药材物种：系指濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种。一级保护药材名称：虎骨（已被禁止贸易）、。豹骨、羚羊角、鹿茸（梅花鹿）。二级保护野生药材物种：系指分布区域缩小，资源处于衰竭状态的重要野生药材物种。二级保护药材名称：鹿茸（马鹿）、麝香、熊胆、穿山甲、蟾酥、蛤蟆油、金钱白花蛇、乌梢蛇、蕲蛇、蛤蚧、甘草、黄连、人参、杜仲、厚朴、黄柏、血竭。三级保护野生药材物种：系指资源严重减少的主要常用野生药材物种。三级保护药材名称：川贝母、伊贝母、刺五加、黄芩、天冬、猪苓、龙胆、防风、远志、胡黄连、肉苁蓉、秦艽、细辛、紫草、五味子、蔓荆子、诃子、山茱萸、石斛、阿魏、连翘、羌活。 单选题-4 不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方，下列处方属于存在用药不适宜情况的是 A处方医生签名不能准确识别的处方 B慢性病需药材处方用量未注明理由的处方 C中成药和中药饮片为分别开具的处方 D存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方 【答案】D 【解析】 除了形式审核外，药师还应当对处方用药适宜性进行审核：规定必须做皮试的药品，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；处方用药与临床诊断的相符性；剂量、用法的正确性；选用剂型与给药途径的合理性；是否有重复给药现象；是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌；其他用药不适宜情况。 单选题-5 医疗机构门诊开具第二类精神药品，每张处方用量要求为 A一次常用量 B3日常用量 C7日常用量 D15曰常用量 【答案】C 【解析】 处方一般不得超过7日用量。 单选题-6 甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是 A开办药品生产企业，应当经国家药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》 B经县级以上药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品 C药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准 D经具有合法资格的药品生产企业之间协商一致，可以委托生产药品 【答案】C 【解析】 开办药品生产企业，须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》，凭《药品生产许可证》到工商行政管理部门办理登记注册。无《药品生产许可证》的，不得生产药品。经国务院药品监督管理部门或者国务院药品监督管理部门授权的省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品。除中药饮片的炮制外，药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产，生产记录必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报原批准部门审核批准。药品生产企业必须对其生产的药品进行质量检验；不符合国家药品标准或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的中药饮片炮制规范炮制的，不得出厂。 单选题-7 根据《中华人民共和国刑法》,生产、销售劣药，后果特别严重的，应 A处以三年以下有期徒刑，并处罚金 B处以三年以上十年以下有期徒刑 C处以十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没收财产 D处以十年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处罚金或者没收财产 【答案】C 【解析】 第一百四十二条　生产、销售劣药，对人体健康造成严重危害的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；后果特别严重的，处十年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。 单选题-8 甲医院设立了制剂室，符合规定的行为是 A依法取得《医疗机构制剂许可证》，经所在省级卫生行政部门同意后，开始配制本院临床需用的制剂 B将经依法批准制备的制剂调配给本院住院患者使用 C在本院病房走廊张贴客观宣传依法批准制备的制剂疗效的广告 D因同省内乙医院抢救患者急需，而市场没有供