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辽宁省《药事管理与法规》练习题C 单选题-1 下列品种不属于医疗用毒性药品的是 A三唑仑 B水银 C生草乌 DA型肉毒毒素 【答案】A 【解析】 三唑仑属于第一类精神药品。 单选题-2 属于《药品经营许可证》许可事项的变更，不需重新办理《药品经营许可证》的是 A《药品经营许可证》有效期届满未换证的 B药品经营企业负责人在药品购销活动中，收受其他经营企业的财务，构成犯罪的 C《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回和缴销的 D不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的 E药品经营企业终止经营药品或关闭的 【答案】B 【解析】 第二十六条　有下列情形之一的，《药品经营许可证》由原发证机关注销： (一)《药品经营许可证》有效期届满未换证的； (二)药品经营企业终止经营药品或者关闭的； (三)《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的； (四)不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的； (五)法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。 (食品)药品监督管理部门(机构)注销《药品经营许可证》的，应当自注销之日起5个工作日内通知有关工商行政管理部门。 单选题-3 根据《处方管理办法》，医疗机构中可以调剂麻醉药品和第一类精神药品的人员必须是 A处方经执业药师审核后方可调配 B对处方所列药品不得擅自更改或者代用 C对有配伍禁忌的或者超剂量的处方，可以调配 D调配处方后经过核对方可销售 【答案】C 【解析】 本题考查药品零售企业销售管理。处方经执业药师审核后方可调配;对处方所列药品不得擅自更改或者代用，对有配伍禁忌的或者超剂量的处方，应当拒绝调配，但经处方医师更正或者重新签字确认的，可以调配；调配处方后经过核对方可销售。 单选题-4 某药店的顾客王某被推荐一种低折扣的保健食品，王某对低折扣表示疑惑，药店解释为店庆优惠。王某买回来服用后，出现严重腹泻现象。经药品监督管理部门认定，该保健食品系假冒名牌产品，王某向该药店索赔。关于药店和王某对此事责任的说法，正确的是 A药店不知道该保健食品为假名牌，不应承担责任 B药店不是假名牌保健食品的生产者，不应承担责任 C该保健食品未经质检部门认定和检验，药店不应承担责任 D药店违反了保证商品和服务安全的义务，应当承担责任 【答案】D 【解析】 经营者具有保证安全义务，应保证其提供的商品或者服务符合保障人身、财产安全的要求。故选D。 单选题-5 加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是 A中国食品药品检定研究院 BCFDA药品审评中心 CCFDA药品评价中心 DCFDA食品药品审核查验中心 【答案】C 【解析】 CFDA药品评价中心承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价，加挂“国家药品不良反应监测中心“的牌子。 单选题-6 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,需要慎用某药品（如肝、肾功能问题）的内容应列在 A【适应症】 B【不良反应】 C【药物相互作用】 D【注意事项】 【答案】D 【解析】 【注意事项】列出使用时必须注意的问题，包括需要慎用的情况(如肝、肾功能的问题)，影响药物疗效的因素(如食物、烟、酒)，用药过程中需观察的情况，（如过敏反应，定期检查血象、肝功能、肾功能)及用药对于临床检验的影响等。滥用或者药物依赖性内容可以在该项目下列出。 单选题-7 某市药监部门突查某中医门诊部，查获400余袋紫色，棕色，黑色的药丸，外包装塑料袋上无任何标示，这些无文号药丸是该门诊部肝病和耳鼻喉专科用药。专科承包人张某交待，他来自广西，这些无文号的药丸是所谓的“转阴排毒丸”，是在门诊后的注射室里生产的。应当判定“转阴排毒丸”为 A为假药 B为劣药 C按假药论处 D按劣药论处 【答案】C 【解析】 按假药论处：①国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；②依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；③变质的；④被污染的；⑤使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的；⑥所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 单选题-8 下列药品属于药品类易制毒化学品的有 A曲马多 B氯胺酮 C去甲麻黄素 D罂粟壳 【答案】C 【解析】 属于药品类易制毒化学品的是去甲麻黄素。 单选题-9 根据《中华人民共和国行政许可法》，未经公布的行政许可规定不得作为实施行政许可的依据，体现了行政许可的 A便民原则 B信赖保护原则 C效率原则 D公开、公平、公正原则 【答案】B 【解析】 公开、公平、公正原则　设定和实施行政许可，应当公开、公平、公正，维护行政相对人的合法权益。信赖保护原则　公民、法人或者其他组织依法取得的行政许可受法律保护，行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可。行政许可所依据的法律、法规、规章修改