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资格考试《药事管理与法规》习题(第二十四篇)(内蒙古自治区) 单选题-1 根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》，说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是 A【作用类别】 B【注意事项】 C【不良反应】 D【药理毒理】 【答案】A 【解析】 “解热镇痛类“应列入非处方药说明书中的【作用类别】。 单选题-2 根据《抗菌药物临床应用管理办法》，抗菌药物临床应用监测工作包括 A首选非限制使用级抗菌药物 B选用限制使用级抗菌药物 C可以在门诊由有处方权的专家使用 D不得在门诊使用，应当严格掌握用药指征 【答案】D 【解析】 医疗机构和医务人员应当严格掌握使用抗菌药物预防感染的指证。预防感染、治疗轻度或者局部感染应当首选非限制使用级抗菌药物；严重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只对限制使用级抗菌药物敏感时，方可选用限制使用级抗菌药物。特殊使用级抗菌药物不得在门诊使用。 单选题-3 根据2013年6月施行的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对每次到货药品进行抽样验收的要求是,同批号的药品 A绿色标牌 B蓝色标牌 C红色标牌 D黄色标牌 【答案】C 【解析】 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色； 单选题-4 下列内容不属于执业药师职责范畴的是 A指导公众合理使用处方药 B指导公众合理使用非处方药 C执行药品不良反应报告制度 D为无处方患者提供用药处方 【答案】D 【解析】 执业药师不可以开具处方，执业药师的主要职责是保障药品质量与指导合理用药。执业药师具体职责：①执业药师必须遵守职业道德，忠于职守，以对药品质量负责、保证公众用药安全有效为基本准则；②执业药师必须严格执行《药品管理法》及国家有关药品研制、生产、经营、使用的各项法规及政策，对违反《药品管理法》及有关法规的行为或决定，有责任提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告；③执业药师在执业范围内负责对药品质量的监督和管理，参与制定、实施药品全面质量管理及对本单位违反规定的处理；④执业药师负责处方的审核及监督调配，提供用药咨询与信息，指导合理用药，开展治疗药物的监测及药品疗效的评价等临床药学工作。 单选题-5 根据《关于建设国家基本药物制度的实施意见》，关于基本药物使用的说法，正确的是 A公立医院对基本药物实行“零差率”销售 B政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物 C政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物 D所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售 【答案】C 【解析】 2009年4月6日《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》（中发〔2009〕6号）发布以来，政府出台医药卫生体制改革的相关制度中，国家基本药物使用相关规定包括:①从2009年起，政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物，所有零售药店均应配备和销售基本药物；②建立基本药物优先选择和合理使用制度。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物；③卫生行政部门制订临床基本药物应用指南和基本药物处方集，加强用药指导和监管；④医疗机构要按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，加强合理用药管理，确保规范使用基本药物；⑤促进基层医务人员合理用药。各地区、各有关部门要利用建立和规范基本药物采购机制的契机，引导和规范基层医务人员用药行为。加强基层医务人员的培训和考核，尽快推进基本药物临床应用指南和处方集在基层普遍使用。 单选题-6 负责标定国家药品标准的机构是 A中国食品药品检定研究院 BCFDA药品审评中心 CCFDA药品评价中心 DCFDA食品药品审核查验中心 【答案】A 【解析】 中国食品药品检定研究院承担食品、药品、化妆品、医疗器械及有关包装材料与容器、药用辅料的检验检测工作。 单选题-7 根据《药品广告审查办法》，药品生产企业取得药品广告批准文号之后，在异地发布药品广告的要求是 A药品广告注册文号 B药品广告使用文号 C药品广告发布文号 D药品广告批准文号 【答案】D 【解析】 本题考查药品广告的监管。药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，并发给药品广告批准文号；未取得药品广告批准文号的，不得发布。 单选题-8 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，麻醉药品、第一类精神药品的区域性批发企业应当 A全国批发企业可以经营麻醉药品的原料药 B区域批发企业可以经营一类精神药品原料药 C全国批发企业和区域批发企业都可经营第二类精神药品的批发 D区域批发企业可直接向本省内的所有医疗机构销售销售麻醉药品 【答案】C 【解析】 首先，药品