舒利迭控制儿童哮喘的耐受性评价.pptx

舒利迭?控制儿童哮喘的耐受性评价;控制哮喘症状并降低风险的阶梯式方案（6岁及以上);哮喘控制不佳;舒利迭? 每天两次，一次一吸 持续至少三个月;舒利迭治疗儿童哮喘（≥4岁） 的耐受性如何？;吸入推荐剂量的糖皮质激素对儿童的生长发育无明显影响;一项纳入122例哮喘患儿的随机、多中心研究中，比较了接受氟替卡松 50μg bid或色甘酸钠20mg qid治疗1年，患者的24小时尿游离皮质醇水平的变化。;研究显示：长期使用丙酸氟替卡松不影响儿童骨密度增长;丙酸氟替卡松治疗组的生长速率与安慰剂组相似;舒利迭治疗儿童哮喘（≥4岁）的耐受性如何？;心血管不良反应;一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照、平行分组研究中，纳入≥12岁的轻度持续性哮喘患者，分别给予沙美特罗干粉50μg Bid或安慰剂治疗52周，观察两组间心血管不良反应情况。;一项随机、双盲、对照研究，入组了52例轻中度哮喘患者，分别给予沙美特罗或安慰剂治疗52周，观察两组间支气管扩张剂耐受情况。;一项随机、双盲、对照研究中，纳入350例4-11岁的轻度持续性哮喘患儿，分别给予氟替卡松/沙美特罗 100mcg/50mcg或氟替卡松100mcg治疗超过12周，观察舒利迭在儿童哮喘患者中的心血管不良事件发生情况。;Global Initiative for Asthma. Global strategy for asthma management and prevention. Updated 2015. 中华医学会儿科学分会呼吸学组.中华儿科杂志.2008;46(10):745-53; 指南推荐ICS和ICS/LABA是所有年龄段哮喘患儿的首选治疗药物 舒利迭?是唯一被研究证实，可以使患儿实现指南定义的哮喘控制的ICS/LABA 长期使用低剂量ICS/LABA不抑制儿童生长发育，不增加心血管不良反应 ;;; 谢 谢;【药品名称】 通用名称：沙美特罗替卡松粉吸入剂 商品名称：舒利迭? 【成分】 本品为复方制剂，其组分为：沙美特罗（以昔萘酸盐形式）和丙酸氟替卡松 每泡含沙美特罗50微克和丙酸氟替卡松100微克 每泡含沙美特罗50微克和丙酸氟替卡松250微克 【适应症】 本品以联合用药形式（支气管扩张剂和吸入皮质激素），用于可逆性气道阻塞性气道疾病的规律治疗，包括成人和儿童哮喘。 这可包括：接受有效维持剂量的长效β-激动剂和吸入型皮质激素治疗的患者。目前使用吸入型皮质激素治疗但仍有症状的患者。接受支气管扩张剂规律治疗但仍然需要吸入型皮质激素的患者。注：本品50μg/100μg规格不适用于患有重度哮喘的成人和儿童患者。 【用法用量】 本品只供经口吸入使用。推荐剂量：成人和12岁及12岁以上的青少年：每次1吸（50μg沙美特罗和100μg丙酸氟替卡松），每日2次或每次1吸（50μg沙美特罗和250μg丙酸氟替卡松），每日2次。4岁及4岁以上儿童：每次1吸（50μg沙美特罗和100μg丙酸氟替卡松），每日2次。尚无4岁以下儿童使用本品的资料。特殊患者群体：老年人或肾受损的患者无需调整剂量。尚无肝脏损害患者使用舒利迭?的资料。 注：本品50μg/100μg规格不适用于患有严重哮喘的成人或儿童。其它用法用量详见说明书。 【不良反应】 所有与单个成分（昔萘酸沙美特罗和丙酸氟替卡松）有关的不良反应列表如下。与单个成分不良事件特征相比，未发现与复方制剂有关的其他不良反应。按系统器官分类和发生频率总结的不良事件列表如下，频率分为：十分常见（≥ 1/10）、常见（≥1/100和 1/10）、偶见（≥1/1000和 1/100）、罕见（≥1/10,000和 1/1000）和十分罕见（1/10,000）。大部分事件发生频率基于23项哮喘和7项COPD研究的临床试验汇总数据。并非全部事件均报告于临床试验，部分事件发生频率计算基于自发报告数据。 临床试验数据 感染与侵染 常见：口咽部念珠菌病、肺炎（COPD患者）。 神经系统疾病 十分常见：头痛 呼吸、胸廓和纵隔疾病 常见：声嘶/发音困难。 肌肉骨骼和结缔组织疾病 常见：肌肉痉挛、关节痛。其它不良反应详见说明书。 ; 【禁忌】 对本品中任何活性成分或赋形剂有过敏史者禁用。本品中含乳糖，对乳糖及牛奶过敏的患者禁用本品。 【注意事项】 运动员慎用。建议长期接受吸入型糖皮质激素治疗的儿童定期检查身高。本品不适用于缓解急性哮喘症状，而需要使用快速短效的支气管扩张剂（如沙丁胺醇）。应建议患者随时携带能够快速缓解症状的药物。不可突然中断本品的治疗。因为这样可能引起病情恶化。与所有吸入型皮质激素药物一样，肺结核患者慎用本品。甲状腺机能亢进的患者慎用本品。有糖尿病史的患者应慎用。其它注意事项详见说明书。 【孕妇及哺乳期妇女用药】 人类妊娠与哺乳期间使用沙美特罗和丙酸氟替