《广东省化妆品安全条例》解读.PDFVIP

《广东省化妆品安全条例》解读 第二章 生产管理 ⼴东省药品监督管理局 化妆品监管处 主要内容 一、生产管理章节内容介绍 二、条例具体条款内容解读 一、生产管理章节内容介绍 3页 （⼀）条款简介 （⼆）主要内容 一、生产管理章节内容简介 （⼀）条款简介——14条，7个⽅⾯ Ø  第十条 【生产许可制度】 Ø  第十一条 【注册备案要求】 Ø  第十二条 【生产质量管理规范】 Ø  第十三条 【原料、容器及包装材料要求】 Ø  第十四条 【原料、容器及包装材料采购】 Ø  第十五条 【生产管理】 Ø  第十六条 【检验管理】 一、生产管理章节内容简介 （⼀）条款简介——14条，7个⽅⾯ Ø  第十七条 【留样管理】 Ø  第十八条 【销售管理】 Ø  第十九条 【记录管理】 Ø  第二十条 【委托生产管理】 Ø  第二十一条 【委托生产原料管理】 Ø  第二十二条 【化妆品半成品委托分装】 Ø  第二十三条 【标签管理】 一、生产管理章节内容简介 （⼆）主要内容 1、规定了合法性要求 Ø  生产主体应取得生产许可，并在许可范围内组织生产。 Ø  产品应注册或备案，并按照已经注册或者备案产品的配方和技术要求组 织生产。 2、规定了追溯性要求 Ø  明确要求企业应当依法建立并执行从物料供应管理、物料验收、配制生产、 设备管理、过程检验、留样、销售等全过程的追溯管理系列制度。 Ø  强化生产全过程管理要求，保证产品的可追溯性。 一、生产管理章节内容简介 （⼆）主要内容 3、规定了委托生产要求 Ø  明确委托生产条件义务。 Ø  对委托生产行为进行规范，明确委托双方的资质要求、产品质量安全责任。 Ø  对委托生产的化妆品原料、直接接触化妆品的容器和包装材料进行明确规定。 Ø  对半成品委托分装行为进行明确规定。 4、规定了包装标签要求 Ø  明确化妆品标签标注的有关文字、符号、数字、图案以及其他说明应当符合国家 有关规定。 Ø  化妆品标签标注的成分应当与产品的实际配方一致。 Ø  进口化妆品标签使用外文标注的，应当按照国家规定加贴中文标签。 二、条例具体条款内容解读 8页 Ø 第⼀部分为 【原⽂内容】 Ø 第⼆部分为 【条款释义】 Ø 第三部分为 【执⾏要点】 Ø 第四部分为 【法律责任】 第十条 【生产许可制度】 （⼀）原⽂内容 第十条 从事化妆品生产应当依法取得化妆品生产 许可，并在许可的范围内组织生产。化妆品生产许可变 更、延续、补办及注销应当按照有关法律法规的规定办 理。 第十条 【生产许可制度】 （⼆）条款释义 1、我国现行化妆品生产许可的依据是什么? Ø  《化妆品卫生监督条例》第五条明确规定： “对化妆品生产企业实行化 妆品生产许可证制度。化妆品生产许可证由省、自治区、直辖市化妆品 监督管理部门批准并颁发。化妆品生产许可证有效期五年。未取得化妆 品生产许可证的单位，不得从事化妆品生产。” Ø  2015年12月15日，原国家食品药品监管总局发布 《关于化妆品生产许可 有关事项的公告》 （2015年第265号），明确了化妆品生产许可有关事项， 包括“自2016年1月1日起，凡新开办化妆品生产企业，可向所在地省级 食品药品监督管理部门提出申请。省级食品药品监督管理部门按照 《化 妆品生产许可工作规范》的要求，组织对企业进行审核，达到要求的核 发 《化妆品生产许可