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GMP 培训材料 第 1 页 共 7 页
GMP 车间生产流程图
一、药品生产主流程图:
物料 工艺 人员卫生
供应 用水 清洁
采 卫 人
购 生 员
取 、
、 样 工
入
、 服
库
监 、
、 测 器
贮
材
存
、
、 工
发 作
放 区
厂房 空调净化系统
药品生产过程 设备
设施 水、电、气系统 验证、选型
生
产
准
备
质量检验、控制、 、
半
处理 成
品
、
成
品
药品销售出厂
二、物料供应流程图:
定点供应商 物料
物料入库 物料贮存 物料发放
的确认 定点采购
1、定点供应商确认流程图:
供应商的质检报告
供应商的 供应商基本 样品 请验单 物料 定点供应
小批量
资质考察 检验 商的确认
试生产
GMP 培训材料 第 2 页 共 7 页
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