山东省医疗器械经营现场检查记录表.docVIP

— PAGE 2 — — PAGE 3 — 附件1 山东省医疗器械经营现场检查记录表 企业名称 法定代表人 企业负责人 住 所 经营场所 库房地址 经营范围 经营方式 备案： ?批发 ?零售 ?批零兼营 许可： ?批发 ?零售 ?批零兼营 受托贮存 配 送 ?是 ?否 受托经营范围 委托贮存 配 送 ?是 ?否 委托贮存配送企业 检查类别 ?许可 ?备案 ?监督检查 ?飞行检查 ?专项检查 检查情况 综 述 存在问题 序号 内 容 本次检查发现以上问题，并不能证明受检企业仅存在这些问题。受检企业应当按照《医疗器械经营质量管理规范》要求，持续改进经营质量管理体系，并维持有效运行。 检查组 建 议 ?通过检查 ?限期整改：应在 年 月 日前完成整改 ?其他： 检 查 组 成员签字 派出单位 检查组成员 检查组组长 观察员 检查日期 年 月 日 经营企业 确 认 检查结果 企业负责人签字（盖章） 年 月 日 备 注 注：本表一式三份。一份交检查组派出单位，一份交观察员派出单位，一份交企业留存。 附件2 山东省医疗器械经营现场复查记录表 企业 名称 复查 原因 对 年 月 日 局检查发现问题整改情况进行