2013[1].7sfda-ied--药品零售的质量管理.pptVIP

目录 药品零售的质量管理 药品零售企业，是指将购进的药品直接销售给消费者的药品经营企业。 药品零售的质量管理 质量管理与职责（第一节4条，123－126） 人员管理（第二节9条，127－135） 文件（第三节10条，136－145） 设施与设备（第四节9条，146－154） 采购与验收（第五节7条，155－161） 陈列与储存（第六节6条，162－167） 销售管理（第七节9条，168－176） 售后管理（第八节5条，177－181） 要求：一是要确定供货单位的合法资格；二是要确定所购入药品的合法性，三是要确定供货单位销售人员的合法资格，并同供货单位签订质量保证协议。 首营企业和首营品种必须经过审核批准 要求供货方提供合法的发票 零售药品零售企业不得经营麻醉药品、一、二类精神药品、除胰岛素外的蛋白同化制剂、肽类激素、终止妊娠药品；零售连锁门店经相应药监部门批准可以经营二类精神药品 第六节　陈列与储存 （一）按剂型、用途以及储存要求分类陈列，并设置醒目标志,类别标签字迹清晰、放置准确； 本条款是从安全用药的角度对营业场所内药品的陈列进行科学、合理的分类管理，加强处方药的监管,规范非处方药的管理，增加了对药店经营非药品设专区的管理规定，引导消费者科学、合理地进行自我保健，防止因自我行为不当导致滥用药物和危及健康。 （四）处方药不得采用开架自选的方式陈列和销