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门店质量管理文件七 文件、资料和记录管理制度 1. 目的 保证所有业务有据可查、便于管理。 2. 范围 门店文件、资料、记录的管理工作。 3. 内容 3.1药品的购进、验收、养护、销售过程中涉及相关记录、凭证要保存完整、规范。 3.2药品购进、验收、养护、销售按要求填写相应的记录、档案，内容要详细、真实、条款明确、数据准确、字迹整洁、清晰，并按规定保存至要求期限。 3.3收集的供货单位证照、药品检验单要分类编号存档，便于查找。 3.4各岗位人员的记录、档案、凭证只供本人使用，其他与其无关的人员不得擅自翻阅，如必须使用、借阅的，要向记录所有部门申请，说明理由，经批准同意后方可使用，如擅自使用，根据情节轻重进行处罚。 3.5各岗位相关记录、资料、凭证不得乱堆、乱放、不得随便丢弃，重要文件要妥善保管，如由于个人保管不善而造成不良后果的，按情节轻重进行处罚。 质量否决制度 1. 目的 加强质量管理力度，正确行使质量否决权。 2. 范围 验收入店药品、在售药品。 3. 内容 3.1质量管理员对企业经营的药品质量有质量否决权（包括购进、验收、储存、养护、销售过程中的质量问题）。 3.2验收员在验收过程中发现药品包装破损、标签不清、药品受污染及质量异常等影响药品质量的，可提出否决意见，拒绝收货。 3.3养护员对购进药品和陈列药品发现有以上所述质量问题，可提出否决意见，拒绝入库和上报