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- 2019-07-20 发布于广东
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门店质量管理文件二
药品验收管理制度
1. 目的
建立完善的药品验收程序,以防止假药进入本企业,切实保证购进药品的质量。
2. 范围
本制度适用于药品的验收管理。
3. 内容
3.1质量验收人员应经过专业或岗位培训,由地市级(含)以上药品监督管理部门考试合格获得合格证后方可上岗。
3.2药品验收时应根据送货或配货单对药品的品名、规格、单位、生产批号、有效期、数量、供货单位及药品合格证等逐一进行验收,对货单不符,质量异常,包装不牢固,标示模糊及有其他问题的品种,应当拒收,单独存放做好记录,并及时上报。
3.3验收药品时,外用药品其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明,处方药、非处方药按分类管理要求,标签、说明书有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装有国家规定的专有标识。
3.4验收首营品种时应有该批号药品的检验报告书。
3.6验收进口药品,应有符合规定的《进口药品注册证》和同批号《进口药品检验报告书》复印件,复印件加盖供货单位质量管理机构的原印章。
3.7凡验收合格的药品,必须详细填写验收记录,验收人签字,验收记录应完整准确,并按规定保存到超过药品有效期后一年,但不得少于三年。
药品储存管理制度
1. 目的
加强药品管理,保证药品质量。
2. 范围
本制度适用于所有陈列药品的储存管理。
3. 内容
3.1应根据药品特性进行储存。常温库区温度在0-30℃之间,需冷藏
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