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门店质量管理文件三 药品养护管理制度 1. 目的 保证药品质量。 2. 范围 本制度适用所有在店药品的养护管理工作。 3. 内容 3.1坚持“预防为主”的原则，对陈列药品和陈列药品情况进行养护与检查，做好养护记录。 3.2负责药品养护的人员，应熟悉各类药品的保管和养护要求，并经专业或岗位培训，经考试合格后持证上岗。 3.3三个月内到失效期的近期药品，按月填报“近效期药品催销表”发现不合格药品及质量有疑问的药品应及时上报，单独存放，悬挂明显标志并停止上柜销售。 3.4每月对各类养护设备进行定期检查，做好记录，记录保存两年。 3.5养护人员应做好温湿度监控管理工作，每日上、下午各二次记录药房温湿度，根据温湿度的情况，采取相应的通风降温等措施，重点做好冬防、夏防养护工作。 3.6建立健全重点药品养护档案工作，并定期分析，不断总结经验为药品储存养护提供科学依据。 首营企业与首营品种审核管理制度 1. 目的 为加强药品质量监督管理，把好业务经营第一关，防止假劣药品进入本企业。 2. 范围 本制度适用于首营企业和首营品种的审批管理。 3. 内容 3.1首营企业的审批 3.1.1首营企业系指与本企业首次发生药品供需关系的药品生产或经营企业。 3.1.2与首营企业发生业务关系时要索取合法证照（经营许可证、营业执照）复印件，企业法人签字盖章的销售人员授权委托书，销售本人的身份证复印件