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内部质量审核检查表五
受审核部门:检测研究中心 审核组长: 审核日期: 审 核 员: 编号: 32
序号
标准要求
检 查 内 容
检 查 记 录
评价
18
8.2.3
2.组织对所设置的测量或监控点?针对关键过程,组织是否实施有效的测量或监控活动?
3.组织对所设置的测量或监控点,是否针对过程要素,特别是过程支配性因素进行测量或监控?这些测量或监控活动能否证实过程实现所策划结果的能力?成为确保产品符合性的基本手段?
19
8.2
有无对生产和服务过程中的原材料、半成品、成品的测量和监控记录进行定期检查?发现问题时是否及时监督纠正并对结果进行跟进?
20
8.3
1.组织是否建立、保持了“不合格品控制程序”,该程序是否符合标准要求并对组织各个过程、各种情况不合格品评审、处置作出明确的、合适的规定?其被实施能防止不合格品的非预期使用或交付?
说明:评分结论分为 ①合格 ②轻微不合格 ③严重不合格
备 注
注:此表由内审员填写
内部质量审核检查表
受审核部门:检测研究中心 审核组长: 审核日期: 审 核 员: 编号: 33
序号
标准要求
检 查 内 容
检 查 记 录
评价
20
8.3
2.不合格品的评审、处置人员及权限是否明确?不合格品是否在具有资格的人员评审后才进行处置?
3.所选择的不合格品处置方式否符合要求?让步时,是否经授权人员批准或按顾客要求批准?不合格品纠正后是否重新验证?
4.对不合格品的控制有无定期检查?
21
8.4
1.组织为证实QMS的适宜性、有效性并识别持续改进的机会,确定、收集、分析了哪些数据?是否包括来自测量和监控、不合格品控制、顾客投诉、顾客满意等主要数据?
22
8.5.1
2.组织是否通过使用质量方针、质量目标、审核结果、数据分析、纠正和预防措施以及管理评审,致力于提高QMS的有效性?
说明:评分结论分为 ①合格 ②轻微不合格 ③严重不合格
备 注
注:此表由内审员填写
内部质量审核检查表
受审核部门:检测研究中心 审核组长: 审核日期: 审 核 员: 编号: 34
序号
标准要求
检 查 内 容
检 查 记 录
评价
23
8.5.2
1.组织是否建立并保持“纠正措施程序”?该程序是否按照标准要求作出如下规定:
(1)评审不合格(包括顾客投诉)?
(2)确定不合格的原因?
(3)评价确保不合格不再发生措施的需求?
(4)确定和实施所需的措施?
(5)记录所采取措施的结果?
(6)评审所采取的纠正措施?
2.组织对采取纠正措施的不合格,是否执行了“纠正措施程序”?
3.组织采集纠正措施信息的来源是否正常、充分、可靠、及时?所采取的纠正措施,是否注重过程及有效性,能防止不合格再发生,并与不合格的影响程度相适应?
说明:评分结论分为 ①合格 ②轻微不合格 ③严重不合格
备 注
注:此表由内审员填写
内部质量审核检查表
受审核部门:检测研究中心 审核组长: 审核日期: 审 核 员: 编号: 35
序号
标准要求
检 查 内 容
检 查 记 录
评价
24
8.5.3
1.组织是否建立并保持“预防措施程序”?该程序是否按标准要求作出了如下规定:
(1)确定潜在不合格及其原因?
(2)评价防止不合格发生的措施的需求?
(3)确定并实施所需的措施?
(4)记录所采取措施的结果?
(5)评审所采取的预防措施?
2.组织对应采取预防措施的潜在不合格,是否执行了“预防措施程序”?
说明:评分结论分为 ①合格 ②轻微不合格 ③严重不合格
备 注
注:此表由内审员填写
内部质量审核检查表
受审核部门:生化检测试剂厂 审核组长: 审核日期: 审 核 员: 编号: 36
序号
标准要求
检 查 内 容
检 查 记 录
评价
1
4.2.4
1.质量记录是否确定保存地点、方式、期限?记录保存环境设施是否适宜,能防止损坏、变质或丢失?记录保存期限是否适宜,能满足证实、控制、追溯、改进要求?记录保存检索是否简便?
2.保存的质量记录是否按时间要求进行整理?对失效的无保存价值的记录及时按照规定进行置?
2
5.3
质量方针及其含义在本部门员工中是否得到充分沟通、正确理解,并协调一致,深入人心?
3
5.4.1
是否对本部门质量目标实现程度有检查、有评价?
4
5.5.1
组织所有员工是否清楚本职范围并被有效履行?
说明:评分结论分为 ①合格 ②轻微不合格 ③严重不合格
备 注
注
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