产品开发设计管理制度.docVIP

PAGE PAGE 1 ········有限公司企业制度 设计和开发管理制度 2007-12-0 江苏波瑞电气有限公司 发 布 江苏波瑞电气有限公司企业制度 设计和开发管理制度 1、范围 本制度规定了公司所有设计和开发的管理。 本制度适用于对全公司设计和开发的管理。 目的 对设计和开发的全过程进行控制，以确保产品能满足顾客的需求和期望及有关法律、法规要求。 3、内容 3.1 设计和开发的策划 3.1.1 3.1.1.1销售部与顾客签订的新产品合同或技术协议，根据总经理批准的相应的 《产品要求评审表》，技术 3.1.1.2销售部根据市场调研或分析提出《项目建议书》，报技术副总审核，总经理批准后下达“设计开发任务书” 3.1.1.3技术部综合各方面信息和技术革新需要，提交《项目建议书》，报技术副总审核，总经理批准后，技术 3.1.2 技术副总根据上述项目来源确定项目负责人，将设计开发策划的输出转化为《设计开发方案》和 3.1.2 3.1.2.2各阶段人员职责和权限，过渡 3.1.2 3.1.3 执行《文件控制程序》的有关规定。 3.1.4 设计开发的不同组别可能涉及到公司不同职能或不同层次，也可能涉及到公司外部。 3.2 设计和开发的输入 3.2.1 3.2.1.1 3.2.1 3.2.1 3.2.1 3.2.2 3.2.3 3.3 设计和开发的输出（初稿） 3.3.1 3.3.2 设计开发输出文件应能针对设计开发输入进行验证的形式来表达，以便 而不同，可包括指导生产、总装等活动的图样和文件，如零件图、部件图、总装图、生产工艺等；包含或引用验收准则；标准件、外协、外购件清单，采购物资 分类明细；产品技术规范或企业标准。 3.3.3 3.3.4 由项目负责人对输出文件进行审核，并填写《设计开发输出清单》，技术部部长批准后，作好“初稿” 3.4 设计和开发的评审 3.4.1 3.4.2 项目负责人根据评审结果，填写《设计开发评审报告》，对评审作出结论，报技术 3.5 设计和开发的验证 3.5.1 3.5.2 3.5.3 3.5.4 样品验证通过后，技术部组织各相关部门对与批生产的可行性进行评审，填写《试产报告》，报技术 试产（数量不大于2件）。 3.5.5 工艺进行验证并出具工艺验证报告；供应部出具物资批量供应可行性报告，综合部出具成本核算报告，技术部综合上述情况，填写《试产品总结报告》，报技术副总审核，总经理批准后，作为批量生产的依据。 3.6 设计和开发确认 确认的目的是证明产品能够满足预期的使用要求，通常应在产品交付这前（如单件产品）或产品实施（如批量产品）之前完成，如需经顾客使用一段时间才能完成确认工作的，就在可能的适用范围内实现局部确认。 3.7 设计和开发正稿 通过设计开发确认后，项目负责人将所有的设计开发输出文件整理成正稿，在技术部归档。 3.8 设计和开发更改的控制 3.8.1 3.8.2 3.8.2.1 在设计开发过程中，设计开发人员可在设计开发初稿上直接划改（应签名）或重新编制相应的初稿，执行《文件控制程序》。 3.8.2.2 产品定型后如需更改设计，更改建议人可将更改的建议填写在《设计开发信息联络单》中提交技术部，由相关设计后根据可行性和必要性填写《文件更改申 请单》，并附上相关资料，报技术部部长批准后方可进行更改，执行《文件 控制程序》。 3.8.2.3 当更改涉及到主要技术参数和功能、性能指标的改变，或人身安全及相关法律法规要求时，应对更改进行