利伐沙班片与常见抗凝药用法与区别呕心整理.ppt

Properties of rivaroxaban * * 目前，拜瑞妥被批准的首个适应症就是：用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。 * 目前，拜瑞妥被批准的首个适应症就是：用于择期髋关节或膝关节置换手术成年患者，以预防静脉血栓形成（VTE）。 * 拜瑞妥是世界上迄今为止研究最多的口服直接Xa因子抑制剂。目前尚有多个全球临床研究正在进行之中，随着MAGELLAN 、EINSTEIN、ROCKET AF和ATLAS的大型临床研究结果的陆续发布，拜瑞妥的临床应用将被进一步扩展。 MAGELLAN 是一项比较拜瑞妥与标准治疗方案对内科急症住院患者VTE（静脉血栓栓塞症）预防效果的国际多中心研究 EINSTEIN-DVT和EINSTEIN-PE 是采用同一研究方案的两项独立研究，以比较口服拜瑞妥与依诺肝素/维生素K拮抗剂（VKA）治疗急性、症状性深静脉血栓形成（DVT）或肺栓塞（PE）的疗效 EINSTEIN-Extension 该研究是评价拜瑞妥一日一次给药方案在已完成6或12个月拜瑞妥或VKA治疗的症状性DVT或PE患者中对再发VTE的长期、二级预防是否有效 ROCEKT-AF 是一项比较拜瑞妥一日一次方案和华法林预防非瓣膜性房颤患者脑卒中和非中枢神经系统的全身性栓塞的疗效和安全性研究 ATLAS (ACS TIMI 46) 这项在急性冠脉综合征患者中进行的II期研究，建立了拜瑞妥剂量方案（拜瑞妥2.5mg或5mg一日两次，至少6月），以在大规模III期研究ATLAS ACS TIMI 51（纳入近16，000例患者）中进行进一步评价 ATLAS(ACS TIMI 51) 是一项在近16，000例近期急性冠脉综合征（ACS）患者中评价拜瑞妥联用阿司匹林，或联用阿司匹林+噻吩吡啶的疗效和安全性的大规模、国际性研究 参考文献 US National Institutes of Health. .Accessed Dec.2007. Perzborn E, et al. H?mostaseologie. 2007;27:282-289. * 拜瑞妥禁用于以下患者：对利伐沙班或片剂中任何辅料过敏的患者；有临床明显活动性出血的患者；具有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者；孕妇及哺乳期妇女。 * 推荐剂量为口服拜瑞妥10mg，每日1次。如伤口已止血，首次用药时间应于手术后6～10小时之间进行。 * 疗程与患者所进行的骨科手术的类型有关，对于接受髋关节大手术的患者，推荐一个治疗疗程为服药5周；对于接受膝关节大手术的患者，推荐一个治疗疗程为服药2周。 * 2009年6月，中华医学会骨科学分会发布了《中国骨科大手术静脉血栓栓塞症预防指南》，指南规定：骨科大手术后凝血过程持续激活可达4周，术后深静脉血栓形成的危险性可持续3个月。与人工全膝关节置换术相比，人工全髋关节置换术后所需的抗凝预防时限更长。THR、TKR术后抗凝药物预防性治疗时间最短为10天，可延长至11－35天。指南的出台将进一步提高广大骨科医师对VTE预防的重视程度。 * 美国胸科医师协会2008年VTE防治指南推荐：THR、TKR术后抗凝药物预防性治疗时间应为10-35天。 * 拜瑞妥在以上特殊人群中应如何使用？ * 在轻度肝损害(ChildPughA类)的肝硬化患者中，利伐沙班药代动力学仅发生轻微变化(平均AUC升高1.2倍)，与健康对照组相近。在中度肝损害(ChildPughB类)的肝硬化患者中，利伐沙班的平均AUC与健康志愿者相比显著升高了2.3倍。非结合AUC升高了2.6倍。这些患者中，利伐沙班肾脏清除率也有所下降，与中度肾损害患者类似。尚无重度肝损害患者的数据。 利伐沙班禁用于伴有凝血异常和临床相关出血风险的肝病患者。对于中度肝损害(ChildPughB)的肝硬化患者，如果不伴有凝血异常，可以谨慎使用利伐沙班。轻度肝损害的肝硬化患者，无需调整剂量。 * 极端体重患者使用拜瑞妥： 极端体重(50kg或120kg)对于拜瑞妥的血浆浓度仅有轻微影响(小于25%)，无需调整剂量。 髋部骨折手术患者使用拜瑞妥： 髋部骨折手术用拜瑞妥治疗，尚未进行循证医学的研究，如有效性和安全性的临床试验，尚无证据推荐在这些患者使用拜瑞妥。 * 脊柱/硬膜外麻醉或穿刺 在采用轴索麻醉(脊柱/硬膜外麻醉)或脊柱/硬膜外穿刺时，接受抗血栓药预防血栓形成并发症的患者有发生硬膜外或脊柱血肿的风险，这可能导致长期或永久性瘫痪。术后使用硬膜外留置导管或伴随使用影响止血作用的药物可能提高发生上述事件的风险。创伤或重复硬膜外或脊柱穿刺也可能提高上述风险。应对患者实施经常性监测，观察是否有神经功能损伤症状和体征(例如腿部麻木或无力，肠或膀胱功能障碍)。如果观察到神