抗缪勒氏管激素AMH.ppt

可编辑 可编辑 抗缪勒氏管激素（AMH）电化学发光测定 中国人民解放军第一八四医院检验科 项目简介 AMH 是由卵巢窦卵泡的颗粒细胞分泌的活性因子，在始基卵泡上无表达，在初级卵泡的颗粒细胞上弱表达，在≤4mm的小窦卵泡中强表达，而在＞4mm窦卵泡中表达逐渐减弱至完全消失。 是转化生长因子β超家族的成员之一，由两个相同的70kb亚基，通过二硫键连接组成的二聚糖蛋白，相对分子质量为140×103；在男性，最初表达在8周胎儿睾丸支持细胞中，抑制苗勒氏管发育；在女性，最初表达在36周胎儿的卵巢，苗勒氏管最终发育成输卵管、子宫和阴道上段。 开展该项目的技术路线、技术难点、实施方案 技术路线：待测标本生物素化的抗缪勒氏管激素（AMH）单克隆抗体与钌标记的抗AMH单克隆抗体在反应体系中混匀，形成夹心抗原抗体复合物。加入链霉素亲和素包被的磁性微粒与之结合，在磁场的作用下，磁性微粒被吸附至电极上，未结合的游离成分被吸弃。电极通电加压后产生光信号，且信号被光电倍增管放大，信号强度与待测样品中一定范围的AMH浓度成正比。 技术难点:严格控制标本被污染和特异性及非特异性干扰。每批试剂应分别制作标准曲线，仪器的规范操作维护和保养。 实施方案：购买罗氏公司研发的试剂盒及定标液通过罗氏cobas e411电化学发光分析仪进行测定。 技术特色 采用电化学发光法进行检测，因采用了光电信号放大处理，所以检测灵敏度非常高，AMH测定使用的是与ELISA的测定法相同的抗体;然而不受补体干扰这是由于独特的测定形式，采用在溶液中游离IgG抗体，不易与补体结合，特异性强，干扰因素少，检测结果稳定准确不易受补体干扰。 此项技术的安全性 体外诊断试剂，对人体创伤极小无副作用。 样本及检测废弃物按照实验室生物安全管理制度进行处理。 THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 此项技术对临床工作的指导意义 AMH是评价卵巢储备功能的良好指标； AMH可预测绝经年龄； AMH为多囊卵巢综合征（PCOS）的诊断提供新的选择； AMH对卵巢早衰、卵巢颗粒细胞瘤、儿童性别发育异常的诊断具有重要的意义； AMH在辅助生殖技术（ART）前能准确预测卵巢反应，制定个体化刺激方案，一定程度提高妊娠率，降低并发症风险 此项技术的社会经济效益 社会效益;扩大了医院的检验项目范围，提高了检测能力，AMH可以间接作为卵泡质量及卵巢储备功能的标志物，用于预测卵巢储备功能。 经济效益：目前AMH收费标准为300元每单次测试，除去消耗成本外，还能为医院创造一定的收入。 开展前项目性能验证 精密度 线性范围 参考区间 准确度 以上项目均已通过验证 开展此项技术所具备的条件 中国人民解放军第一八四医院是一所三级甲等综合性医院，我院妇产科在本地区的诊疗水平较为领先，其中不乏卵巢功能减退患者的诊断治疗以及疗效的监测。 中国人民解放军第一八四医院检验科拥有开展此项技术的人员、设备、质量管理等各项硬、软件条件。 THANK YOU SUCCESS * * 可编辑 可编辑 可编辑