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内审员专业知识 内审员培训教材 1. 术语定义： 审核：为获得审核证据并对其进行客观的 评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 客观证据的条件 2、是事实、还是推断案例 请仔细阅读下面的段落，并确定每个描述是事实还是推断后回答十个问题： 季青是RS公司的设计工程师，他被通知上午11点钟到赵林的办公室开会，主要讨论一宗大订单的规范。在去赵林办公室的路上，他遇到事故、受了重伤，赵林接到季青出事的消息时，季青已被送往医院做X光透视，赵林给医院打电话想问一下情况，但好象没人知道季青的任何情况，很可能赵林打错了医院的电话。 审核的系统性案例 例1、顾客财产 7.5.4 例 2. 顾客满意 8.2.1 4. 三个层次的监督保障机制 产品的符合性 检验 体系的符合性 内审 体系的有效性 管理评审 内审和管理评审的区别 不符合项严重性判定 a. 文件不合格：不符合标准 类 别 b. 实施不合格：未按规定做 c. 结果不合格：未能达到要求 a. 严重不符合 主要缺失 严重性 b. 一般不符合 次要缺失 C. 观 察 项 改善建议 1. 严重不符合项条件 a. 与标准严重不符或有较大差距。 b. 体系失效，无控制能力，连续出现重大质 量问题或顾客投诉。 c. 标准某同一条款在多个部门未作实施或出 现3条以上一般不符合，而导致部分过程功 能失效。 d. 对已提出的不符合项未采取纠正措施。 e. 违反有关法律法规要求。 2. 一般不符合项条件 a. 与标准轻微不符而存在的孤立的，轻 微的事实。 b. 不影响整个体系正常运行。 c. 对客户利益或产品未构成严重影响。 d. 不导致违反法律法规。 3. 观察项条件 a. 潜在的一般不符合。 b. 存在导致出现不符合的趋势。 c. 改善建议 注：观察项一般不要求书面上报纠正措施。 * * a. 是客观存在 b. 应全面完善 c. 可表达陈述 d. 可追溯验证 有没有 有那些 管什么 怎么管 有何规定 实施记录（交接、保护、报告） 以何种方式报告 提请处理记录 纠正措施 D C A P 如何策划？ 有无调查方案？ 调查对象？ 抽样多少？ 回收多少为有效？ 调查那些项目？ 项目权重如何分配？ 有无计算公式？ 有那些实施记录？ 是否进行统计分析？ 是否达标？ 是否及时回复？ 准备改进那些项目？ 有何改进措施？ D C A P 区别点 内 审 管理评审 目 的 体系的符合性 体系的有效性 对 象 活动、产品、过程、部门、岗位 公司整个质量管理体系QMS 实施者 内 审 员 最高管理者 依 据 标准、手册、体系文件、 顾客满意度调查、市场需 法律法规 求期望、自身要求 方 法 抽 样 会 议