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山东华洋制药有限公司
操作标准----设备管理
文件名称
CT-C-4热风循环烘箱
清洁标准操作规程
编 码
SOP-WS-029-00
页 数
1-1
实施日期
制 订 人
审 核 人
批准人
制订日期
审核日期
批准日期
制订部门
动力车间
分发部门
二、三车间
目 的:规范CT-C-4热风循环烘箱清洁标准操作,确保清洁效果。
适用范围:适用CT-C-4热风循环烘箱清洁操作。
责 任:1.操作工按本规程操作。
2.班组长、质管员对本规程的执行情况有监督、检查及指导操作工正确操作的责任。
程 序:
按《清洁剂配制标准操作规程》配制好清洁剂:1%洗衣粉液或1%洗洁精液。按《消毒剂配制标准操作规程》配制好消毒剂:75%乙醇或2‰新洁尔灭液。准备好清洁用具:尼龙刷、抹布(丝光毛巾)、不锈钢铲刀等。
清洁程序
2.1用尼龙刷、不锈钢产刀和饮用水对箱体内外表面及烘车烘盘清洗至无积垢。
2.2由内到外,先上后下用抹布蘸取清洁剂擦拭箱体内外表面及烘车烘盘。
2.3用纯化水将箱体内外表面及烘车烘盘上的清洁剂冲洗干净。
2.4用洁净的丝光毛巾蘸取消毒剂对各部件及主机内外表面进行消毒,十分钟后用纯化水冲洗,除去消毒剂(用75%的乙醇消毒,不用除去)。
2.5将烘盘放在烘车上,然后放入烘箱内,待用。
3. 消毒剂每月须交替使用。
4.清洁消毒完毕,清洁工具按《清洁工具标准操作规程》(SOP-WS-012-00)进行清洁存放。
5.清洁完毕,在主机上挂上“已清洁”状态牌。
6.清洁周期:生产同品种,按《清场标准操作规程》(SOP-SC-018-00)进行清理;更换品种,按此规程进行清洁;若设备停用三天以上,再用时其接触药品的部位须消毒处理。
7.填写《设备清洁记录》(REC—WS—016—00)。
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