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扬州明星牙刷有限公司 质量管理体系文件 文件控制程序 文件编号 MX/QP-01 版本状态 B/0 页码 PAGE 5/6 qi 1 目的 对质量管理体系文件进行控制，确保各相关场所所使用文件均为有效版本。 2 适用范围 适用于质量管理体系所要求的文件控制。 3 职责 3.1 总经理批准并发布“质量手册”和“管理评审控制程序”。 3.2 管理者代表组织人员编写“质量手册”和程序文件并批准发布程序文件和质量体系其他文件。 3.3 各职能部门组织负责编写其它质量文件。 3.4办公室负责管理文件的发放和更改控制，并负责外来文件的识别、登记、分发等工作。技术设备部负责技术文件的编制、发放、更改和管理。 3.5 各有关职能部门负责本部门内使用的文件管理。 4 工作程序 4.1 文件的分类和编号 4.1.1 文件的分类 管理性文件包括：质量手册、程序文件、质量计划及各项管理制度、规定。 技术文件包括：工艺规程（作业指导书）、产品标准（企业）、检验规程和设备标准等。 外来文件包括：国家、行业标准、法律法规及其它标准等。 记录：包括质量管理体系各过程运行中形成的文件和记录。 4.1.2 文件的编号 详见本程序附录1 4.2 文件的编写、审核和批准 4.2.1 质量手册由管理者代表组织人员编写，管理者代表审核，总经理批准后发布。 4.2.2 程序文件由各职能部门负责人编制，经管理者代表或部门负责人