体外诊断试剂GMP厂房 标准总结.docVIP

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  • 2019-08-03 发布于江西
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体外诊断试剂GMP厂房 标准总结 PCR厂房标准 二零一三年五月 I 目 录 1体外诊断试剂生产实施细则 ........................................................................................................... 1 1.1设施、设备与生产环境控制 .................................................................................................... 1 1.2体外诊断试剂生产用净化车间环境与控制要求 .................................................................... 3 2洁净厂房设计规范 ........................................................................................................................... 5 2.1 总则 ..........................................................................

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