生命伦理学及人类胚胎干细胞研究讲义.ppt

案例6 18岁的Jesse Gelsinger患有轻度ornithine transcarbamylase (OTC)缺乏症（影响氨的降解的代谢障碍），用药物和低蛋白膳食得到很好控制。 1999年9月他和他的父亲被研究人员误导，参加基因治疗I期临床试验，这种治疗针对患病严重的小孩。 参加I期临床试验对Gelsinger并无好处。 试验开始不久就死于对病毒载体发生严重免疫反应后的多种器官衰竭。 案例7 拜糖平是一种有效的控制糖尿病的药物。但在进行临床试验时没有招募孕妇作为受试者。因此，该药不能用于孕妇。 招募脆弱人群而不加以充分保护是不公正的，不让脆弱人群参与试验，因而使他们享受不到科学进步的好处也是不公正的。 案例8 有的立法者和执法者建议，现在感染艾滋病的约84万，这是“少数”。要有效防止艾滋病蔓延，就应该牺牲“少数”，保护“多数”(13亿减 84万)，建立一个集中营将84万感染者关起来，这样其余的“多数”人就不会感染艾滋病病毒了。我们应不应该这样做，理由是什么？ 人类受试者的权利和福利 知情同意 独立的审查 “保护的两根支柱” 伦理审查委员会决策矩阵 不伤害/有利 公正 尊重人 隐私和保密 对脆弱人群的额外保护 知情同意 代理人同意 认可 风险/受益分析 研究设计 PI的资格 受试者的选择 入选/排除标准 生命伦理学原则的应用：人类胚胎干细胞研究问题 干细胞概念 干细胞的可能来源 支持和反对治疗性克隆的论证 人类胚胎的道德地位 干细胞概念 干细胞是动物体内一种独特的不可缺少的细胞，具有自我繁殖、分化、再生组织的能力。 干细胞有全能、多能和专能之分。全能干细胞在早期胚胎之中。 成人干细胞和脐血干细胞分化能力有限，但胚胎干细胞具有发育为所有类型细胞的能力。 来源于胎儿的原始生殖细胞具有类似胚胎干细胞的性质。 人类干细胞的来源 成人细胞或脐血(骨髓和血)/胎儿组织(专能/多能)。 人工流产后的人类胎儿生殖组织(全能)。 通过体外授精产生的人类胚胎，治疗不育症的夫妇不再需要(全能)。 用捐赠者的配子通过体外授精创造的人类胚胎(全能)。女性供卵要非常慎重。 通过体细胞核转移技术(克隆技术)产生的人类胚胎(全能)。 以上都必须获得当事人的知情同意。 反对治疗性克隆的论证 治疗性克隆的效益不确定 利用成人干细胞即可 治疗性克隆要毁掉人类胚胎，人类胚胎是人，就是杀人，或毁掉了一个潜在的人 人类胚胎是没有等价（no equivalent）的实体，是人类生命的来源和象征，不能作为研究工具 支持治疗性克隆的论证 治疗性克隆将给患有不治之症的千百万病人带来希望。治病必须采用核转移技术（即治疗性克隆）。 克隆的胚胎不是一个潜在的人类生命。克隆胚胎没有发育为正常人体的潜能。 人类胚胎（体外受精成功后多余的胚胎）不是人格生命。? 来源于干细胞的组织可能用于治疗的疾病 细胞类型 治疗的疾病 神经细胞 中风、帕金森氏病、老年痴呆症、 脊髓损伤、多发性硬化病 心肌细胞 心脏病发作、充血性心脏病 产生胰岛素的细胞 糖尿病 软骨细胞 骨性关节炎 血细胞 癌症、免疫缺乏症、遗传学血液 病、白血病 肝细胞 肝炎、肝硬化 皮肤细胞 烧伤 骨细胞 骨质疏松症 视网(眼)细胞 黄斑症 骨骼肌细胞 肌肉萎缩症 谁从干细胞研究中受益？ 下面的疾病一半以上没有有效的治疗办法 疾病 数字 肌肉萎缩症(单基因疾病) 发病率0.3/1000 亨廷顿舞蹈病(单基因疾病) 发病率0.6/1000 帕金森氏病 1/500 老年痴呆病 65岁以上1/20 糖尿病