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- 2019-08-03 发布于江苏
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研究启示和未来展望: 启示: PCI临床现况“喜忧并存 按季度收录PCI手术和设施的质量(恰当、不恰当、价值不确定) 收录“不恰当”病例的清单,以便后续进行内部质量管理时更好地了解“为什么会实施不恰当的PCI” 持续收录和分析PCI病例数据,以使医生了解自身“知识体系不足”,有助于激励介入医生关注和探讨PCI的“恰当”实施 对于非紧急患者的PCI治疗,还有提升的空间; 忧 总体而言,美国多数PCI手术是“恰当的” 喜 展望: 未来NCDR参与中心将 ACS治疗策略探讨 3 1 ACC-i2Summit 2011热点 VTE预防:MAGELLEN is MAGIC? 优化ACS抗栓治疗再探讨 3 2 并发症防治和医疗质量的改善 3 3 其他热点 3 4 TAVR结局探讨:TAVRvs. 手术治疗 研究设计 10天时主要有效性结局:利伐沙班与依诺肝素疗效相当 35天时主要有效性结局:利伐沙班延长治疗预防VTE优于依诺肝素/安慰剂 其他有效性结局利伐沙班与依诺肝素疗效相当 结局 利伐沙班 N=3997 (%) 依诺肝素/安慰剂 N=4001 (%) 净临床获益* 任一心血管事件 全因死亡 肝功能§ ALT3ULN+胆红素2ULN 9.4 1.8 5.1 0.2 7.8 1.6 4.8 0.2 *ITT人群中无症状性近端DVT、症状性DVT、症状性非致死性PE,VTE相关死亡、需治疗的紧急大出血+非临床相关大出血 §90+7天数据 安全性结局利伐沙班大出血风险高于依诺肝素 利伐沙班 N=3997 n(%) 依诺肝素/安慰剂 N=4001 n(%) RR P值 1-10天(主要安全性结局) 临床相关出血* 大出血 111(2.8) 24 49(1.2) 11(0.3) 0.0001 0.0318 1-35天(主要安全性结局) 临床相关出血* 大出血 164(4.1) 43(1.1) 67(1.7) 15(0.4) 2.5 2.9 0.0001 0.0004 11-35天 临床相关出血* 大出血 56(1.4) 19(0.5) 19(0.5) 4(0.1) 3.0 4.8 0.0001 0.0045 *大出血+非临床相关大出血 安全性人群:紧急出血需治疗 大出血各组成要素:利伐沙班出血风险高于依诺肝素 大出血组成 1-10天 利伐沙班 N=3997 n(%) 依诺肝素/安慰剂 N=4001 n(%) 大出血* 血红蛋白降低≥2g/dl 输血≥2U 关键部位§ 致命性 24(0.6) 17(0.4) 15(0.4) 5(0.1) 5(0.1) 11(0.3) 7(0.2) 5(0.1) 3(0.1) 1(0.1) 11-35天 大出血* 血红蛋白降低≥2g/dl 输血≥2U 关键部位§ 致命性 19(0.5) 14(0.4) 9(0.2) 4(0.1) 2(0.1) 4(0.1) 3(0.1) 3(0.1) 1(0.1) 0 *患者出血事件≥1种组成 §定义为颅内、椎管内、眼内、胃、关节腔、心包或间室综合征的肌肉内出血 内科VTE预防的现代研究启示录:利伐沙班内科VTE延长预防还需更多的证据 短期抗凝 主要有效性终点(%) 大出血(%) MEDENOX(1999) 安慰剂 依诺肝素 40mg qd 24(0.6) 17(0.4) 15(0.4) 5(0.1) 5(0.1) 11(0.3) 7(0.2) 5(0.1) 3(0.1) 1(0.1) 延长抗凝 EXCLAIM(2010) 安慰剂 延长依诺肝素 10-38天 MAGELLAN 依诺肝素/安慰剂 延长利伐沙班 1-35天 19(0.5) 14(0.4) 9(0.2) 4(0.1) 2(0.1) 4(0.1) 3(0.1) 3(0.1) 1(0.1) 0 MEDENOX:1-14天时所有VTE; EXCLAIM:10-38天时近端DVT,症状性/致死性PE MAGELLAN:1-35天时无症状性近端DVT、症状性VTE和VTE相关死亡 内科急症患者面临持续VTE风险,MAGELLANE与 EXCLAIM研究均发现延长预防可显著降低VTE风险,提示延长抗凝可能是必要的 目前仅基于MAGELLAN研究数据尚不足以推荐利伐沙班在这类患者中的延长预防,需要进一步分析其亚组结果。 PARTNER 研究引发TAVR热潮 引发争鸣 对手术禁忌的严重主动脉狭窄(AS)
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