洁净空调系统培训课件.ppt

风机段： 设有一台离心风机和减振底座，主要为输送的空气提供动能。 臭氧发生器 利用臭氧的强氧化性进行杀菌灭活。对于空气中的浮游菌与沉降菌臭氧消毒有效浓度为10ppm。 防虫网 净化空调系统的构成 洁区房间 洁区房间 洁区房间 洁区房间 净化空调系统的构成 除尘/排风系统 对于产尘大、设备散热多、含有易燃易爆挥发气体的房间不易有回风，需要安装直排，将过多的粉尘、房间热量和易燃易爆气体排出GMP区域，防止交叉污染和安全事故的发生。但是对于产尘大和生产高活性、高毒性产品的车间需要安装过滤器，防止对环境造成污染 高效 高效 高效 高效 臭 氧 发 生 器 防虫网 止回阀 排风除尘 中效过滤 洁区房间 洁区房间 洁区房间 洁区房间 净化空调系统的构成 除尘/排风系统 对于产尘大、设备散热多、含有易燃易爆挥发气体的房间不易有回风，需要安装直排，将过多的粉尘、房间热量和易燃易爆气体排出GMP区域，防止交叉污染和安全事故的发生。但是对于产尘大和生产高活性、高毒性产品的车间需要安装过滤器，防止对环境造成污染 高效 高效 高效 高效 臭 氧 发 生 器 防虫网 排风除尘 止回阀 中效过滤 净化空调测试与验证管理 验证内容： 设计能力是否与生产区域相匹配。 空调净化系统的设置是否与产品特性相适宜（净化级别、净化能力、送回排风等） 系统回风是否适宜？再循环的空气必须要经过过滤，以避免交叉污染。对系统造成潜在污染的，回风是被限制或禁止的。 系统清洁消毒方法和措施是否有效。 测试内容： 主要对空调系统进行性能测试，确定空调的运行性能，属于设备调试测试范畴。 空调系统验证 空调系统验证：一般包括四个阶段，分别为预确认（也称设计确认DQ）、安装确认IQ、运行确认OQ、性能确认PQ。 DQ预确认：通常指对待订购设备技术指示适用性的审查及供应厂商的选定； IQ安装确认：主要指机器设备安装进行的各种系统检查及技术资料的文件工作； OQ运行确认：为证明设备达到设定要求进行的运行试验； PQ性能确认：指模拟试生产，证实设备的稳定性。 空调测试： 一般分为FAT和SAT。 FAT指设备制造完毕，在工厂进行的调试测试，一般测试合格后发货进行现场安装。 SAT指设备现场安装完毕后现场进行的调制测试，可与IQ同时进行，一般按测试合格后进入OQ阶段。 净化空调测试与验证管理 DQ确认： 确认欲购买空调系统设计要求及各项技术指标、型号、用户需求标准（URS），设计符合生产的要求，并应得到供方的认可； 收集供应商的相关资料，三家以上的性价比确认（设计确认报告）； 要求提供的文件，如使用说明书、技术图纸、手册、部件清单、操作规程等； 合同确认； 设计确认完成后，确认小组组长对所得结果作出评价及结论，并形成正式DQ报告。 FAT调试； FAT调试完成后，调试小组组长对所得结果作出评价及结论并形成正式FAT报告。 净化空调调试与验证管理 安装确认（IQ） 安装确认的目的是证明设备是按照设计和规定进行安装的。 文件系统检：包括设备安装图、说明书、各类证书、各种手册、空调系统图、空调处理单元结构示意图、分区平面图、空调参数等。 仪表校准检查：所有的工艺控制仪表都要校验，保证其准确度和精度的误差在允许的范围内（压差表、温湿度表和压力表）。建好仪表校正档案。 净化空调调试与验证管理 MC竣工资料检查： 设计图纸、竣工图、布局图、高效过滤器的布局图的检查； 主要材料、设备、成品、半成品和仪表的出厂合格证明及进厂检验报告； 隐蔽工程检查验收记录； 工程设备、风管系统、管道系统安装及检查记录； 控制系统软、硬件检查； 风机运行，检查安全运行及系统密封性。 DC空调机组的文件检查： 设备合同； 开箱单和《设备开箱验收记录》； 《设备安装、调试报告》。 SC现场检查： 机组外观、应清洁完好，机组内部清洁； 风管、应与竣工图纸一致，保温情况良好，风管固定良好； 送风口应完好、清洁。 运行确认OQ 目的是确保空调系统各项技术参数达到设定要求 净化空调系统的运行确认主要包括： 机组运行情况检查； 系统新、回、送风量检查； 高效过滤器的检漏； 房间风量、换气次数检查； 静压差调整。 净化空调调试与验证管理 机组运行情况检查： 检查设备的开关机功能，应便于操作，功能完善； 检查机组温度显示、过滤器压差显示、应正常； 机组运行平稳、基本无漏风； 机组上的阀门、附件能正常开闭、运行。 风量测试： 测试机组的新风量、总送风量、回风量； 测试系统内各房间的风量，并调整房间的压差； 自净能力测试，要求小于20分钟； 房间洁净度的测试（静态）。 性能确认PQ 目的：为了证明在正常情况下空调系统的可靠性提供文件支持。 验证项目：温湿度、尘埃粒子、沉降菌、浮游菌等。 净化空调调试与验证管理 1、温湿度测试 测试各房间的