中药注射剂的合理使用精编PPT课件.pptVIP

2007年 ，丹红注射液被评为“百姓放心药” 2010年1月，丹红注射液荣获“新中国60年影响中医药事业发展的60品牌” 2010年11月，丹红注射液荣获国家知识产权局中国中药专利金奖 2011年，“丹红注射液的研究与开发”获山东省科学技术奖一等奖 2015年，“丹红注射液药效物质基础、作用机制、质量控制及产业化”获中华中医药学会科学技术一等奖 丹红注射液荣誉 谢谢聆听！ 谢谢聆听！ 注射青霉素过敏反应发生率为0.1% (美国波士顿药物不良反应监测机构) 左氧氟沙星注射液不良反应发生率:3%-4％(北京大学公共卫生学院) 29 图上数字分别代表：例数，构成比 31 图上数字分别代表：例数，构成比 32 以上为研究结果，之后为指南 模板来自于 模板来自于 不良反应/事件发生的原因 配伍用药的问题 混合用药 溶媒的使用 联合用药 配伍用药易产生的问题 热源叠加 pH值的变化 含量变化 不溶性 微粒增加 渗透压变化 稳定性变化 离子平衡改变 产生水肿 肉芽肿 栓塞 肿瘤 静脉炎 过敏反应 肺动脉炎 1.常用溶媒 2.PH值变化 3.不溶性微粒增加和操作过程带进异物 5.有效成分含量下降 4.热源叠加 溶媒的使用 溶媒的使用－1.常用溶媒 5％葡萄糖注射液 10％葡萄糖注射液 0.9％生理盐水 溶媒的使用－2.PH值变化 pH值的变化导致药物溶解度发生变化，部分成分游离析出，产生浑浊、沉淀。 如：灯盏细辛注射液（10ml）在酸性条件下，其酚酸类成分可能游离析出，故必须用0.9%氯化钠注射液，而不能用偏酸性的葡萄糖注射液。 溶媒的使用－3.不溶性微粒增加和操作过程带进异物 2005年药典规定 100ml以上注射液输液剂中10微米以上的微粒必须低于20粒/ML， 25微米以上的微粒含量不得高于2粒/ML 吕强，李静，罗勇.28种静脉用中药注射剂不溶性微粒的研究中国药房1999年 9（6）：252 溶媒的使用－4.热源叠加 对于输液本身，药典规定了其热原的限量标准， 除了各自所含的热原的量相加外，环境污染、混配操作、中药注射剂成分的复杂性以及混合液的不稳定性等，都导致了有害物质的增加。 发热、畏寒、心跳加快、呼吸急促、胸闷及皮肤过敏等症状。 溶媒的使用－5.有效成分含量下降 清开灵注射液与复方氯化钠注射液配伍后, 2h内稳定, 4h后其有效成分的含量明显下降。 茵栀黄注射液加入10%葡萄糖氯化钠和0.9%氯化钠注射液24h内,黄芩苷含量下降,认为药物配伍后,应尽量在短时间内用完。 刘凤琳,周建军·清开灵注射液与输液配伍的稳定性考察[J]·中国中药杂志, 1998, 23 (6): 35 张志伟·茵栀黄注射液在输液中的配伍变化[J]·中国医院药学杂志, 1995, 15 (10): 454 渗透压及离子平衡改变 稳定性变化 加入稀释剂后，随着配置时间的延长，部分成分容易分解降效，而且容易受到环境温度光线等影响，以及开放空气的污染，使药液中微小离子聚集生成较大的微粒而发生沉淀，也增加了输液中热源量。 朱立勤，徐彦贵.配液后放置时间干预对中药注射剂安全性的影响.中围医院药学杂志2008 28(10) 配置时间 滴速过快引起输液反应的发生率是对照组的4倍。 单位时间内药物进入患者体内量过多, 会增加不良反应发生的可能，一般情况下40－60滴/min为宜。 血必净治疗全身炎症反应综合征时50ml+NS100ml，在30-40分钟内滴毕；多器官功能失常综合征100ml+NS100ml，在30-40分钟内滴毕； 艾迪注射液，首次用药滴速15滴/分，30分钟后如无不良反应，给药速度控制50滴/分。 王庆光，中药注射剂安全性问题及防范 滴 速 温度偏高，药物的降解速度加快，产生了更多高分子杂质。同时温度高也可使药物容易受到污染。 有文献报道：夏季3月份的不良反应占全年的51.7%。 王庆光，中药注射剂安全性问题及防范，中药注射剂会议论文集 温 度 光线、湿度等因素影响其质量稳定 中药注射剂成份复杂。光线、湿度等因素影响其质量稳定性。因此，中药注射剂验收入库后，应严格按照该注射剂的贮存条件要求进行贮存，如遮光等。每天记录药库温、湿度，必要时进行温、湿度调节。 药物与塑料易发生的相互作用，在使用中要考虑其中的影响（吸附、溶出）。使用PVC管应考虑其损耗，注意观察临床症状。 尽量选用1－3μm 过滤器的输液器。 选择质量好的有终端滤器的输液器（国产直径≥10μm微粒平均滤除率为87.7%） 输液器的选择 尽量减少对瓶塞的穿刺次数 瓶塞的穿刺次数 四、如何做好中药注射剂的合理使用 如何做好中药注射剂的合理使用？