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gsp测试题 部门： 姓名： 分数： 1.《药品经营质量管理规范实施细则》适用于（ D ） 　　A:药品生产企业 B:药品批发企业 C:药品使用单位 　　D:中华人民共和国境内经营药品的专营或兼营企业 　　2.行使质量管理职能，在企业内部对药品质量具有裁决权的是（ A ） 　　A:企业主要负责人 B:企业领导班子 C:企业质量管理机构 　　D;企业的质量领导组织 　　3.GSP要求企业负责人中应有（ B ） 　　A: 大专以上学历的专业技术人员 B: 具有药学专业技术职称人员 　　C:本科以上学历的专业技术人员 D:主管药师以上药学技术人员 　　4.药品批发经营企业应将药品销售给（B ） 　　A:药品批发经营企业 B:具有合法资格的单位 C:药品零售经营企业 　　D:需要使用药品的个人 E:药品使用单位 　　5.药品批发经营企业销售特殊管理药品应（ D ） 　　A:严格按照购销合同签订的数量发货。 B;严格按照购销合同注明的质量条款发货 　　C:严格按照物价部门批准的价格销售 D:严格按照国家有关规定执行 　　6.药品批发和零售连锁企业应建立（ B ）为首的质量领导组织 　　A:主要负责人 B:质量管理机构负责人 C:执业药师 　　D:具有药师以上技术职称的专业技术人员 　　7.大型药品批发企业的仓库面积应不低于（ A ） 　　A:1500m B:1000 m C: 500m D:150 m 　　8.药品进货质量验收时，应附有该批品种质量检验报告书的是（ D ） 　　A:西药品种 B:针剂品种 C:化学药品 D:首营品种 　　9.实施细则中对药品经营企业规模划分依据指标是（ B ） 　　A:企业员工总人数 B:企业经营场地及仓库用房总面 C:年利税总额 D:年药品销售总额 　　10.负责首营企业和首营品种的质量审核的组织机构是（ B ） 　　A:业务进货部门 B:质量管理部门 C:财务部门 D:企业经理办公室 　　11.质量方面的教育、培训及考核应由人事资源部协同（ C ）共同完成 　　A:业务部门 B:质量领导组 C:质量管理部门 D:后勤部 　　12.下列选项中哪个表示非处方药的为 ( C ) 　　A. Rx B.APC C.OTC D.EXP 　　13.乙类非处方药的专有标识背景颜色为（ D ） 　　A．白色 B.红色 C.黑色 D.绿色 　　14.某药品于2004年4月23日生产，下列选项中有效期表示方法正确的为（ D ） 　　A 有效期至2006年4月 B有效期至2006-4 C有效期至2006/4 D有效期至2006,4 　　15.“乙醇”为药品名称的（ B ） 　　A．俗名 B.化学名 C.商品名 D.曾用名 　　16.药品标签中，用于追查不同时间生产药品历史，以一组数字或英文字母加数字表示的为 　　（B ）A 生产日期 B 批号 C 有效期 D失效期 　　17.低温即冷库所贮存药品的位置环境温度为（ B ） 　　A 0～30℃ B 2～10℃ C 0～20℃ D 2～8℃ 　　18.依照GSP规定，药品经营企业购进药品所签订的合同应明确 （ D ） 　　A 运输要求 B 验收方式 C储存要求 D质量条款 　　19.药品经营企业药品仓库中，阴凉库的相对湿度为（D ） 　　A 45～60% B 45～50% C 40～60% D 45～75% 　　20.非处方药分为（ C ） 　　A 第二、第二类 B I、II、III三类 C 甲、乙两类 D A、B两类 　　21.药品经营企业的库存药品实行色标管理，退货区颜色为（ C ） 　　A 红色 B蓝色 C 黄色 D 绿色 　　22.依据GSP实施细则规定，药品零售连锁企业门店面积至少为（ C ） 　　A 20平方米 B 30平方米 C 40平方米 D 50平方米 　　23.对有证据可能危害人体健康的药品，药监部门可采取的措施为 （ D ） 　　A没收 B销毁 C 停止销售 D 查封 　　24.对于上市五年以上的药品，报告药品不良反应的范围应是报告该药品引起的（ B ） 　　A 一般不良反应 B罕见的不良反应 C 所有不良反应 D 可疑不良反应 　　25.大、中型药品经营企业的质量管理机构的直接领导者为（ B ） 　　A 负责经营的副经理 B 负责质量的副经理 C 总工程师 D 经理 　　26.首营品种不包括（ C ） 　　A 新产品 B新规格 C 新批号 D 新包装 　　27. 根据GSP规定，销售特殊管理药品的处方保存期不得少于（ B ） 　　A 一年 B 二年 C 三年 D 四年 　　28.药品标签模糊不清，标识无法辩认的，该药品为（ A ） 　　A 假药 B 劣药 C 不合格药品 D 合格药品 　　29.