创新药物研究开发化药1类新药注射用丹参素研究开发可行性研究报告.docxVIP

创新药物研究开发化药 1 类新药 注射用丹参素研究开发可行性研究报告 编 写 人 幽谷香草 审 核 人 妖姬雪儿 批 准 人 柠檬精灵 文 件 编 号 ADM-0013-01 编 写 日 期 2017-4-16 生 效 日 期 2017-12-12 企业管理委员会 1 目录 一、总论 .................................................................................................. 4 （一）项目概述 ................................................................................ 4 （二）项目主要内容......................................................................... 5 （三）项目预期目标......................................................................... 6 （四）申报项目的必要性................................................................. 6 二、项目承担单位情况........................................................................... 7 （一）承担单位基本情况或依托单位情况（名称、法定地质、注 册资金、企业类型、主管单位名称） ............................................. 7 （二）承担单位的研究开发能力和项目实施条件 ......................... 8 1、具有独立的研究开发机构........................................................... 8 2、技术人员专业齐全，结构合理................................................... 8 3、科研投入不断加强....................................................................... 9 4、实验室条件好，实验设施齐备................................................... 9 5、具有较强的技术成果转化能力................................................... 9 （三）项目主要负责人和研究开发人员情况（项目或课题组成人 员情况） ............................................................................................ 9 三、市场分析和预测............................................................................. 16 四、项目实施方案 ................................................................................ 18 （一）技术方案 .............................................................................. 18 （二）项目技术的创新性............................................................... 21 （三）项目知识产权情况......................................................... 22 2 （四）项目时限和计划进度 23 （五）组织管理及运行机制 23 1、组织实施方式 23 2、管理机制 23 （六）项目实施地点（选址） 24 五、经费估算与资金筹措 25 （一）经费估算 25 （二）资金使用计划 25 六、经济、社会效益分析 26 （一）项目（产品）成本分析 26 （二）项目投资评价 31 （三）社会效益分析 32 （四）经济效益分析 33 七、附件 34 3 创新药物研究开发化药 1 类新药 注射用丹参素研究开发可行性研究报告 一、总论 （一）项目概述 血液作为构成人体的基本物质之一，起着维持人体生命