江西省中药饮片炮制规范2008年版与中国药典2010年版中药饮片控制及新方法.pdfVIP

《江西省中药饮片炮制规范》2008 年版与 《中国药典》2010 年版中药饮片控制及新方 法 学习指导 ［要求］ 1、熟悉《江西省中药饮片炮制规范》2008 年版对中药饮片控制的新方法。 2 、熟悉《江西省中药饮片炮制规范》2008 年版对中药饮片抽样的具体要求。 3、熟悉《中国药典》2010 年版对中药饮片控制的新方法。 4 、熟记常用的炮制方法和常用的辅料，如净制、切制、酒炙、蜜炙，制霜，酒、醋、 食盐水等。了解“樟、建帮”特色炮制方法和特色炮制辅料，如炆法，复制法，蜜麸等。 ［目的］ 介绍《中国药典》2010 版药典以及《江西省中药饮片炮制规范》2008 版在炮制通则和 炮制辅料上的具体内容，使广大药事工作者熟悉和了解中药炮制在《药典》和《规范》中的 有关规定。 ［意义］ 中药炮制是中医药事业发展过程中不可或缺的重要内容，中药炮制的效果可直接影响到 中药在临床上的实际应用和临床疗效。因此，熟悉和掌握重要炮制的有关内容和规定，将有 利于中药在临床上的使用，增加药物的疗效，从而有利于中医药未来的发展。炮制方法和炮 制辅料是中药炮制的重要组成部分，是学习中医药的重要内容。 （一） 《江西省中药饮片炮制规范》2008 年版（简称《规范》）与《中国药典》2010 年版（简 称《药典》）两部新法规是成立药监局以来，编制的具有划时代的药品法定依据，对规范药 品市场，保障人民用药的安全有效，具有重要的意义。 一、《规范》中药饮片控制及新方法 《规范》在编制过程中，对中药饮片控制，体现三个字：齐、高、全，主要是收载品种 齐、实用；质量标准控制方法和要求高；项目全面、内容紧跟时代发展。目的就是确保我省 饮片质量，杜绝掺假混杂现象，使临床用药和科学管理能够达到新的水平。现从品种、标准 和项目三方面内容进行讲解。 1、《规范》收载品种齐、实用。 《规范》经过广泛调研遴选，共收载中药饮片品种及规格738 种，较1991 年版700 种， 新增品种 130 种(43%)，修订525 种（71% ），删除了83 种，主要收载于《中国药典》2005 年版一部、《卫生部药品标准》1992 年版中药材第一册、《江西省中药材标准》1996 年版和 《江西省中药炮制规范》1991 年版上，我省中药生产、经营和使用单位实际应用的品种， 具体修订情况如下： （1）根及根茎类收载183 种，新增土黄连、山姜、千斤拔、木板蓝根、水半夏、丝瓜 根、参薯、枫荷梨、蛇葡萄和樟树根等41 种，白茄根更改为茄根，土牛膝更改为红牛膝， 彭泽贝母更改为江西贝母，删除三叶青、广防己、墓头回、算盘子根等11 种。 （2 ）皮类收载20 种，新增土荆皮、关黄柏和救必应3 种。 （3 ）藤茎类收载39 种，新增小通草、木通、内风消、安痛藤、红茴香、苦木、透骨草 和薜荔8 种，删除关木通和接骨木2 种。 （4 ）叶类收载34 种，新增山楂叶、杜仲叶、旱柳叶、牡荆叶、枫香树叶、罗布麻叶、 柿叶、荷梗、满山红、蓼大青叶10 种，紫珠更改为广东紫珠、甜茶更改为茶叶，删除桉叶、 臭牡丹、臭梧桐叶和木继木叶4 种。 （5 ）花类收载36 种，新增山银花和栀子花2 种，删除山茶花和凤仙花2 种。 （6 ）果实及种子类收载 155 种，新增山姜仁、千金子霜、白扁豆、冬葵果、南山楂、 南五味子、南鹤虱、葱子和稻芽等 16 种，删除南烛子、相思子、甜杏仁、甜石莲、喜树果 和樱桃核等17 种。 （7 ）全草类收载106 种，新增一枝蒿、小金钱草、广藿香、五指柑、吉祥草、苍耳草、 杏香兔耳风、陆英、罗勒、金毛耳草、黄鳝藤和满山香等26 种，删除小草、肺形草、荠菜 等10 种。 （8 ）树脂类收载10 种，新增龙血竭和松香2 种，删除胡桐泪1 种。 （9 ）菌藻地衣类收载16 种，新增云芝、木耳、香蕈和猴菇菌4 种，删除松萝1 种。 （10）动物类收载78 种，新增山羊角、牛鞭、乌骨鸡、白蚁、鸭内金和蛇胆等10 种， 删除马宝、虎骨、珊瑚、豹骨、象牙、猴骨、犀角、人中黄、人中白和蟋蟀等17 种。 （11）矿物类收载43 种，新增玄明粉和阴起石2 种，删除升药、信石、铅丹、黒锡和 雌黄12 种。