医疗器械经营许证换证办事指南.docVIP

医疗器械经营许可证换证办事指南 宿州市食品药品监管局 项目名称 医疗器械经营许可证换证 设立依据 《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营企业许可证管理办法》《关于印发安徽省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则的通知》 办理类型 承诺件 收费标准 不收费 收费依据 办理时限 第二类医疗器械11个工作日、第三类医疗器械20个工作日办结。 申报条件 原医疗器械经营许可证到期。详见《关于印发安徽省医疗器械经营企业许可证管理办法实施细则的通知》。 申报材料 1 换证《申请表》一式二份，同时提交与《申请表》内容一致的电子盘一份。 2 《许可证》正、副本原件和复印件及《营业执照》复印件。 3 企业对照《验收标准》，提交自查报告书。 4 其它需提供的证明文件、材料。 5 所提交资料真实性的自我保证声明。 注：申请材料均以A4纸打印或复印（查验原件），法定代表人逐页签字盖章，按目录顺序整理。 办理程序 1 受理（政务服务中心食品药品监管局窗口，1个工作日，责任人：薛盼盼 0557-3045856）。 2 审查（稽查科，2个工作日，责任人：杨雪峰 0557—3023210） 3 现场勘察（审批服务科，第二类医疗器械5个工作日、第三类医疗器械14个工作日，责任人：庞云 0557-3638795）。4 审核（分管局长，1个工作日，责任人：魏杰 0557-