医学科研项目申请书撰写.PPT

 科研设计的基本原则 一般原则 对照原则 随机原则 重复原则 均衡原则 伦理性 科学性 创新性 规范性 高效/经济性  对照原则 意义 要求：对等、同步、专设 形式 空白对照：不给予任何处理或干预措施的对照 实验对照：针对实验操作的对照 安慰剂对照：临床试验中，消除心里因素的干扰；但不伤害对照患者的健康，对慢性病使用 标准对照：选公认的标准方法用做对照方法 历史对照/正常值对照：不符合对照原则要求，一般不用 阴性/阳性对照：基础和临床实验研究中常用 鉴别处理因素与非处理因素的差异 消除和减少非处理因素导致的实验误差 对照设置方法 常见不当对照 配对对照 抽样误差最小 统计学效率最高 优先选用 组间对照（平行对照） 条件基本一致的不同个体随机分组进行对照 适用于不能用配对对照的情况 存在个体差异 达到有统计学显著性，所需的样本数较多 交叉对照 受试者先后交叉接受对照/试验处理 通过交叉可减少个体差异 自身配对：个体差异为零 异体配对：优选选用同卵双胎者、纯系动物 未设对照 对照不当 对照不足 对照组设置不足 对照组样本不足 配对过度 对照重叠 多余对照  随机原则 解决组间不均衡问题，保证研究结果的无偏估计 随机化的体现 随机化的方法 随机化中常见的问题 抽样随机化 分组随机化 实验顺序随机化 抽签法 随机数字表 计算机产生随机数 随便分组 分组不合理 组间未作均衡检查 重复的原则 重复的意义 样本量足够大，有足够的重复观察次数（稳定标准差，均值接近真值），避免研究结果的偶然性 研究结果能被独立地重复出来 总体与样本的概念 研究资料的类型：计量资料、计数资料、等级资料 重复的原则 样本大小的影响因素 允许误差：两个总体均数/率的差值，越大，所需样本含量越小 实验误差：越小，所需样本含量越小 检验水准：越低，所需样本含量越大 检验效能：要求越高，所需样本含量越大 资料性质：计量资料所需的样本量少于分类资料（计数/等级资料） 实验结果的可能性：双项结果所需样本含量大于单项 实验设计的类型：完全随机设计所需样本含量大于配对设计 样本大小的估计方法（略） 样本大小的估计中应注意的问题 样本量与研究的问题有关 样本量与研究对象有关：个体差异大，样本量需求大  均衡原则 均衡原则的意义 受试对象受到的非处理因素的影响完全平衡，确保处理因素的效应不受干扰和影响 均衡原则贯穿于对照、随机、盲法和重复等原则之中，是研究设计的核心原则 均衡方法 交叉均衡法（受试对象的交叉、研究操作者交叉） 分层均衡法（对非处理因素先分层，在针对不同分层进行处理 均衡性检查 科研设计（广义）的基本内容 课题的背景、意义 立项依据（研究项目的核心） 研究目标与内容 研究方案（狭义科研设计） 可行性分析 预期成果 社会与经济效益 计划进度 人员安排 经费预算 受试对象设计 处理因素设计 效应观察指标设计 资料的收集方法（含表格设计） 统计学方法设计 项目申请书内容撰写要求及其技巧 —研究方案、研究方法及可行性分析 研究方案 是解决科学问题的详细方案，是研究思路的具体落实，包括技术路线和研究方法， 清晰：清楚说明拟开展实验的关键步骤，宜用流程图加文字说明表述，对关键实验的结果应有基本判断，对可能出现的干扰有替代方法 所有实验安排与所提出的科学问题应存在逻辑对应，并能回答所提出的学科问题 应合理、可靠、可行、无漏洞，勿过细（非实验指导） 尽可能使用专业术语和缩写描述主要的实验材料和实验过程。 关键技术应有文献出处，关键实验材料应已具备或可获得 项目申请书内容撰写要求及其技巧 —研究方案、研究方法及可行性分析 研究方法 方法选择：针对研究问题的特点，结合本单位的条件和前期工作基础，合理选择研究方法。方法的创新应来自研究的需求，可对已有的方法改进或建立全新的方法 实验材料：选择有创新性的实验材料有重要的研究价值 研究模型：创新研究模型比较困难，一般选择较成熟的研究模型开展研究 科研设计（广义）的基本内容 课题的背景、意义 立项依据（研究项目的核心） 研究目标与内容 研究方案（狭义科研设计） 可行性分析 预期成果 社会与经济效益 计划进度 人员安排 经费预算 受试对象设计 处理因素设计 效应观察指标设计 资料的收集方法（含表格设计） 统计学方法设计 项目申请书内容撰写要求及其技巧 —研究方案、研究方法及可行性分析 可行性分析 理论上可行：有成熟的理论基础 技术上可行：现有技术条件下具有可实现性 设备材料可行：本单位具备必须的技术设备和实验材料 知识技能上可行：申请者和课题组成员具有完成