内审方法与技巧讲义.ppt

- * - * - * - * * - * * - * * * * * -《血站质量管理规范》关键岗位人员资质要求，除成分制备岗外业务岗位基本上都是大专以上相关学历 * * * * 不能凭经验、想象或者推测，来判断符合不符合 * * * * * * * - * * * * -来获得审核证据 * * * * * - * -3、 * - * * - * - * - * -如何写好不合格事实的描述，要有点技巧，不合格描述不要写长篇大论，写散文，不需要形容词，成语，感叹号，问号，都是陈述句，看越简单越好，但是要满足可重查性。如果不合格事实不能追溯， 不能重查，不合格报告不符合要求。 -举个例（内审员过开的不合格）： 1、不具备重查性，无法追溯，不可重查，这个不合格报告不合格事实描述符合本不符合要求。 2、开不合格报告给受审方，受审方问，你到现场看哪里那张记录有乱写乱画，哪里本文件是标识不清，都好的，“我好想在哪里看到过的”如果换成是我，你给我开这个不合格，我不但要退还给你，我倒过来给你内审员开一个不合格报告。你开的不合格无法整改？ * 面谈的技巧（一） 提问的主要内容 需要了解的主题 职责、过程、地点、时间 拓展调查 思路、原因、接口 确认、验证 肯定或否定某一事实，找出证据 应变能力 假设异常情况的处理方式 面谈的技巧（二） 提问的方式 封闭式 可用简单的“是”或“否”回答 用以获取专门的信息 有主动权，但信息量小 开放式 答案需要解释或表达 可获取较大的信息量 有时会浪费时间，被动 澄清式 用以获得更多的专门信息或确认 已获得的信息，带主观导向， 不能经常用 面谈的技巧（三） 注意事项 仔细有效地听取回答 及时抓住信息的线索 注意对方的态度和表情 观 察 审核现场的环境 审核现场人员的工作状态 审核现场的设备状态 过程的记录 实测（必要时） 口述或观察难于证实时,可通过实测证明。 作好记录 审核过程记录的内容： 时间、地点； 访问、调查的对象； 见证人； 见到的事实（主题事件、主要过程和活动实施概要）； 体系运行的有效性信息（特别是主要过程和关键活动的有效性信息）。 4.3 形成审核发现 不合格(不符合) （GB/T 19000-2008 / 9000:2008 3.6.2） 未满足要求。 要求（GB/T 19000-2008 /ISO 9000:2008 3.1.2） 审核发现是指“将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。”包括并区分合格或不合格的证据。 不合格项 以下任何一种情况都将构成不合格项： 质量管理体系文件未遵照规范/标准的要求 ——文件规定不符合“规范/标准”； 质量管理体系现状未按质量管理体系文件 执行 ——实施不符合文件规定； 质量管理体系运行结果未达到预定的目标 ——效果不符合目标。 不合格项的严重程度（一） 严重（主要）不合格 出现下列情况之一，即构成严重