产品开发控制程序..docVIP

塑胶鞋材有限公司 产品开发控制程序 产品开发控制程序 文件编号： 制订日期： 实施日期： 持 有 人： 文件管制状态标识处 制 订 审 查 核 准 文件修订状态 修订申请书编号 页次 版本 修订内容摘要 目的 对新产品开发过程进行控制，确保满足顾客和有关标准、法律、法规的要求。 范围 适用于本公司海绵的自行设计开发的控制。 权责 业务部：负责根据市场调研提供产品开发建议，并负责组织确认； 研发部：负责整个开发活动的组织协调和实施工作； 总经理：负责产品开发立项的批准。 作业内容 开发策划 立项的依据、开发的项目来源于以下方面： 与顾客签订的特殊合同或技术协议； 根据市场调研或分析，业务提出项目建议； 综合公司内外反馈信息，研发部提出新产品开发的建议； 研发部就以上立项依据，编制“产品开发任务书”明确开发计划，包括： 开发输入、输出、评审、验证、试产、确认、正稿等各阶段的工作； 各阶段人员分工、进度要求和配合单位； 需要增加或调整资源（如新增或调配的仪器、设备、人员等）； 产品开发任务书将随着开发进展及时进行修改。 开发过程的组织和技术接口 在开发策划和输入阶段： 相关部门将相关背景资料提交研发部，并一起对开发任务进行评审； “产品开发任务书”经总经理批准后分发各相关单位，做好准备工作； 研发部负责将“产品开发任务书”及相关背景资料，转交开发人员作为工作的依据。 在开发输出阶段： 开发人员之间的信息联络可以通过口头、电话或书面的形式进行； 研发部适当时召开研讨会，组织解决开发过程遇到的困难，协调相关的资源； 在开发评审和验证的过程中，开发人员持续完善相应的开发初稿。 在开发试产阶段： 所需的物料或外包活动，由采购组负责寻找供方，并进行采购控制作业； 研发部提供工艺文件（初稿）或样品交生产部执行试产。 研发部负责开发各阶段中，组织和协调各有关单位的工作；参与开发的各部门将必要的信息形成文件；业务负责与顾客的联系及信息传递。 开发输入 研发部在“产品开发控制表”中应确定新产品的要求，明确以下内容： 产品名称、型号、规格以及主要产品功能和性能指标； 适用的相关标准、法规、顾客的特殊要求以及社会的需求； 以前类似开发的有关要求及开发所必须的其他要求，如环境、经济性等方面的要求。 研发部应组织新产品开发的提出部门对开发任务进行评审，对其中不完善、含糊或矛盾的要求作出澄清和解决。 开发输出（初稿） 各开发人员根据“产品开发控制表”要求进行开发活动，编制相应的开发初稿，包括指导采购、生产、检验等活动的文件，如采购原辅物料清单、生产作业指导书、产品检验标准等，也可引用相关生产技术文件和法规。 由研发部对相应的输出文件进行审查，确保与产品生产和使用相关的重大开发特性已经明确或做出标识，且满足开发输入的要求。 开发评审 开发初稿完成后，由研发部组织与开发阶段有关的所有职能部门代表，对开发满足质量要求的能力进行评审，对开发进行系统的检查，以发现和协商解决开发缺陷和不足。 开发评审应说明开发输出的适宜性和存在问题的区域和可能的不足；评审的内容包括采购可行性、生产可行性、检验可行性、美观、成本控制、标准符合性、环境影响等。 研发部根据评审的内容和结果记录于“产品开发控制表”的评审栏，作出评审结论，必要时采取相应的改进措施。 试产及开发验证 开发评审通过，经总经理同意后研发部指导生产部在相关部门的配合下进行试产，并对试产产品进行检测，必要时送政府监督机构进行检测，并出具相应的测试报告，对于部分功能，可将已经证实的类似开发的有关证据，作为本次开发的验证记录。 生产部对试产过程存在的问题和改进建议记录于“新产品试做报告”提交研发部改进。 研发部综合生产部试产意见和产品检测结果作出验证结论，记录于“产品开发控制表”，并采取相适任的措施，确保开发任务的每一项技术参数指标都得到相应的验证。 开发确认 试产产品由业务组织相关人员进行确认，必要时送样交顾客确认，反映顾客对试样符合标准或合同要求的满意程度以及对试样适用性的评价。 研发部根据上述确认结果，必要时采取改进措施，确保开发的产品满足产品预期的使用要求，产品开发确认的结果和所采取的措施记录于“产品开发控制表”的确认栏。 开发确认通过后，研发部将所有的开发输出文件整理成正稿，送交行政部，经权责人员批准后分发相关单位，亦可直接引用已形成的相关文件。 开发更改 当产品开发需提出更改时，开发人员应评估更改后对产品的原辅材料使用、生产过程、使用功能和性能、可靠性、用后处置等方面的影响。 产品开发变更由申请部门填写“产品开发变更单”并附上相应的背景资料交研发部审查，总经理批准后方可进行更改。 当开发更改涉及主要功能和性能指标的改变，或环保法规要求时，需重新进行评审和验证，通过后方可实施。 对更改评审结果及所采取