药事管理法律法规培训2019.PPTVIP

1.抗菌药物品种数 35种（二级综合医院≤35种，其中复方磺胺甲噁唑、呋喃妥因、青霉素G、苄星青霉素、5-氟胞嘧啶不记在品种数内）； 2.住院患者抗菌药物使用率≤60%； 3.住院患者抗菌药物使用强度≤40（DDDs)； 4.门诊患者抗菌药物使用率≤20%； 二、抗菌药物临床应用管理评价指标及要求 * 药事管理法律法规培训 2019.3.28 4.15.1.2 有药事管理工作制度。 【C】 1.医院根据国家药事管理法律法规，建立相应的药事管理制度。 2.医院根据医院的药事管理要求，制定相应的工作制度、操作 规程，并组织实施。 3.有药品遴选制度，遵循“一品两规”要求，制定本医院“药品处方集”和“基本用药供应目录”。 4.有抗菌药物、抗肿瘤药物、血液制剂、生物制剂及高危药品临床使用管理办法。 博爱 尚德 求是 创新 4.15.1.2 有药事管理工作制度。 【B】符合“C”，并 1.有药事法律法规及相关制度的宣传、教育、培训。 2.医务人员熟悉药事管理法律法规及相关制度。 3.有保证上述制度落实的相关措施。 4.有临床用药具体评价方法，有改进措施和干预办法。 【A】符合“B”，并 1.优先使用国家基本药物符合相关规定。 2.抗菌药物等临床使用符合相关规定。 药事管理法律法规 法律 《中华人民共和国药品管理法》 全国人大 2015年4月24日 法规 　 《中华人民共和国药品管理法实施条例》 国务院 2002年9月15日 《麻醉药品和精神药品管理条例》 国务院 2005年11月1日 部 门 规 章 《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》 卫医发 〔2005〕438号 2005年11月15日 《处方管理办法》 卫生部53号令 2007年5月1日 《医院处方点评管理规范（试行）》 卫医管发 〔2010〕28号 2010年2月10日 《医疗机构药事管理规定》 卫医政发 【2011】11号 2011年3月1日 《抗菌药物临床应用管理办法》 卫生部令第84号 2012年8月1日 《抗菌药物临床应用指导原则》 国卫办医发 〔2015〕43 号 2015年7月24日 国家卫生计生委办公厅关于进一步加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药的通知 国卫办医发 [2017]10号 2017年2月27日 部 门 规 章 《麻醉药品临床应用指导原则》 卫生部 卫医发【2007】38号 2007年1月25日 《精神药品临床应用指导原则》 卫生部 卫医发【2007】39号 2007年1月25日 《糖皮质激素类药物临床应用指导原则》 卫办医政发 〔2011〕23号 2011年2月16日 山东省卫生计生委关于加强抗菌药物临床应用管理遏制细菌耐药工作的通知 鲁卫医字 〔2017〕26号 2017年5月16日 成立医疗机构药事管理与药物治疗学组的医疗机构由药学、医务、护理、医院感染、临床科室等部门负责人和具有药师、医师以上专业技术职务任职资格人员组成。 医疗机构负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）主任委员，药学和医务部门负责人任药事管理与药物治疗学委员会（组）副主任委员。 第二章　组织机构（共8条） 第十条　医疗机构医务部门应当指定专人，负责与医疗机构药物治疗相关的行政事务管理工作。 第十一条　医疗机构应当根据本机构功能、任务、规模设置相应的药学部门，配备和提供与药学部门工作任务相适应的专业技术人员、设备和设施。 三级医院设置药学部，并可根据实际情况设置二级科室；二级医院设置药剂科；其他医疗机构设置药房。 第二章　组织机构（共8条） 第十二条　药学部门具体负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作，开展以病人为中心，以合理用药为核心的临床药学工作，组织药师参与临床药物治疗，提供药学专业技术服务。 第十三条　药学部门应当建立健全相应的工作制度、操作规程和工作记录，并组织实施。 第二章　组织机构（共8条） 临床药学是医院药学工作的核心 促进合理用药又是临床药学工作的重点，合理用药工作要重视实践，参与临床药物治疗是药学技术服务的最重要组成部分 药学服务的核心是药学技术服务 调剂工作中的用药交待与指导是药师的责任，是药师参与临床用药的一种形式，也是药学技术服务的重要内容之一。 《医疗机构药事管理规定》制定的意义 医院药学工作模式要转变 以药品供应为中心?以病人为中心 医院药学工作主体要转变 药剂为主体?临床药学为主体 《医疗机构药事管理规定》制定的意义 药师职能要转变 “药剂”工作为主→参与