参茸龟板汤治疗肺胀 肺肾气虚型 40例临床观察.docxVIP

参茸龟板汤治疗肺胀（肺肾气虚型）40例临床观察 张宗林符小慧 海南省中医院海南海口 570203 基金项目：海南省卫生厅科研课题，课题编号：琼卫20U-86o ［摘要】目的： 观察参茸龟板汤治疗肺胀（肺肾气虚型）的疗效。方法：对比治疗组参茸龟板汤 和对照组平喘固木汤加龟鹿补肾片的治疗肺胀（肺肾气虚型）的临床疗效和安全 性。结果：治疗组与对照组的治疗效果有统计学意义差异。结论：参茸龟板汤在 治疗肺胀（肺肾气虚型）方面具有较好效果，值得临床推广。 【关键词】参茸龟板汤;肺胀（肺肾气虚型） 【中图分类号】R453【文献标识码】B【文章编号】1674-8999（2013）08-0062-02 海南省中医院张宗林医牛于2011年主持中请海南省卫牛厅科研课题：琼卫 2011-86,参茸龟板汤治疗肺胀（肺肾气虚型）临床观察。海南省中医院的张宗 林、符小慧等医生自2012年1月~2013年4月1日在海南省中医院门诊用参茸 龟板汤治疗肺胀（肺肾气虚型）40例，并设对照组40例用平喘固木汤加龟旎补 肾片治疗，现临床观察报告如下。 1临床资料 1肺胀（肺肾气虚型）纳入病例标准。 1 1中医证候诊断标准：因为1994年国家中医药管理局的《中医病 证诊断疗效标准》（ZY/T001 1-94） ［1］没有“肺胀”病名，因此肺胀（肺肾 气虚型）中医证候诊断标准参照1997年10月1日国家标准《中医临床诊疗术语 —证候部分》（GB/T16751 2—1997） ［2］和最新版的田德禄主编的20□年6 月第1版第16次印刷的《中医内科学》［7］教材。 主症：呼吸浅短难续，甚则张口抬肩，倚息不能平卧，咳嗽，痰白如沫，咯 吐不利，胸满闷窒。 兼次症：声低气怯，心慌，形寒，汗出，面色晦暗或腰漆酸软，小便清长, 或尿后余沥，或咳则小便自遗，舌淡或黯紫，苔白润，脉沉细数无力或有结代。 具备主症2项，次症2项或主症1项，次症3项以上者即可诊断。 1 1 2症状分级量化标准（使用吋应根据各症状在证候积分中的权重, 赋予不同分值）。 参照2002年版《中药新药临床研究指导原则》［3］设计肺胀（肺肾气虚型） 症状分级量化记分。 1 2 一般资料：共观察80例，按照就诊先后顺序随机化单盲法的随机分 配为治疗组、对照组。治疗组40例，男22例，女18例，年龄40-65岁，病程 2-20年；对照组40例，男20例，女20例，年龄40~65岁,病程2年~20年， 二组在性别、年龄、民族、病程、病型、中医证候、并发症、既往用药史，和症 状体征方面比较差异无显著性（P0 05）o 1 3排除病例标准 1 3 1不符合肺胀（肺肾气虚型）纳入病例标准。 3 2符合肺胀（肺肾气虚型），但有明显兼夹证或合并症，合并呼吸 衰竭，肺心、肺脑及严重肺部感染者。 2观察指标 1安全性观测:安全性观测指标，参照第四军医大学出版社2004年出版 的王瑞辉主编的高等中医药院校教材《中医药科研方法》［4］。 2疗效性观测:疗效性观测参照1997年10月1日国家标准《中医临床诊 疗术语一证候部分》（GB/T16751 2—1997） ［2］和最新版的田德禄主编的2011 年6月第1版第16次印刷的《中医内科学》［7］教材，和2002年版《中药新药 临床研究指导原则》［3］,和肺胀（肺肾气虚型）中医证候分级评定标准。 3治疗方法 1治疗组:治疗组40例，口服参茸龟板汤治疗。参茸龟板汤：红参8g、 马鹿茸2g、龟板用法：加水200ml隔水炖lh,复渣再加水200ml隔水炖 lh,共取汁350ml,分三次服,1剂/d,服药30d为一疗程。 2对照组:对照组40例，口服平喘固本汤（南京中医学院验方）和中成 药“龟鹿补肾片”治疗。平喘固本汤：党参15g、五味子10.冬虫夏草（人工 养殖）3g,胡桃肉20g＞沉香10g＞灵磁石10g＞坎脐10g^苏子10g＞款冬花15g, 法半夏橘红10g。用法：加水400ml,水煎取汁200ml,复渣取汁100ml, 共300ml,分二次服，1剂/d,服30d为一疗程。龟鹿补肾片（郑州福瑞堂制药 有限公司生产，国药准字 口服每次4片，每日2次，30d为一疗程。 4疗效判定 1根据第十一节《中药新药治疗肾阳虚证的临床研究指导原则》［3］的 “证候疗效判定标准”和第十三节《中药新药治疗肺气虚证的临床研究指导原则》 ［3］的“证候疗效判定标准”；参照1999年2月版国家标准应用《中医内科疾 病诊疗常规》［8］的“肺胀”的［疗效评定］和《中医证候分级量化评分标准》 评价中医证候疗效。采用尼莫地平法，计算出治疗前后的积分值，然后算出疗效。 2不良事件观察（ADR）和记录分级方法：不良事件观察（ADR） 和记录分级方法，参照第四军医大学出版社2004年版王瑞辉主编的高等中医药 院校